ポータブル呼気ガスセンサーによるバイオマーカーのモニタリング: 探索的研究
2019年10月17日 更新者：Malcolm Kohler、University of Zurich
呼気分析は、疾患を検出および監視するための非侵襲的手順であり、糖尿病患者（血糖）や末期腎疾患患者（クレアチニン）などのバイオマーカーを定期的に検査する必要がある患者にとって特に魅力的です。
健康な被験者を対象とした小規模研究の予備データでは、血糖値とアセトンの間に高い相関関係があることが示されました。
したがって、この研究の目的は、バイオマーカー (それぞれ血糖値とクレアチニン) を、一般集団のポータブルガスセンサーによって検出された対応する対象呼気成分 (それぞれアセトンとNH3) と相関させ、バイオマーカー推定の可能な予測モデルを評価することです。対応するターゲット呼気成分と予測モデルから、異常なバイオマーカー濃度を推定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
呼気分析は、疾患を検出および監視するための非侵襲的手順であり、糖尿病患者（血糖）や末期腎疾患患者（クレアチニン）などのバイオマーカーを定期的に検査する必要がある患者にとって特に魅力的です。 提案された呼吸センサーは、呼吸パラメータのオンライン表示によりリアルタイムで呼吸を分析し、持ち運び可能で、操作が簡単で、安価で、ターゲットの呼吸マーカーの検出限界が十分に低いため、日常臨床で高い関心を集めています。練習。 健康な被験者を対象とした小規模研究の予備データでは、血糖値とアセトンの間に高い相関関係があることが示されました。
この研究の主な目的は、バイオマーカー (それぞれ血糖値とクレアチニン) を、一般集団のポータブルガスセンサーによって検出された対応する対象呼気成分 (それぞれアセトンと NH3) と相関させることです。 研究の第 2 の目的は、対応するターゲット呼気成分からのバイオマーカー推定の可能な予測モデルと、異常なバイオマーカー濃度を推定するための予測モデルを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般人口
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 瀕死または重篤な疾患によりプロトコルの遵守が不可能になっている
- 身体的または知的障害により、インフォームドコンセントやプロトコール遵守が妨げられる
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一般人口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、ポータブルガスセンサーによって検出されるバイオマーカー (それぞれグルコースレベルとクレアチニン) とターゲット呼気成分 (それぞれアセトンとNH3) の間の相関関係です。
時間枠：1 時間、1 回の測定、フォローアップなし
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1 時間、1 回の測定、フォローアップなし
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対応するターゲット呼気成分（アセトンおよびNH3）からのバイオマーカー推定（グルコースレベルおよびクレアチニン）のための可能な予測モデル、および異常なバイオマーカー濃度を推定するための予測モデルの評価。
時間枠：1 時間、1 回の測定、フォローアップなし
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1 時間、1 回の測定、フォローアップなし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Malcolm Kohler, MD、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。