Monitoramento de Biomarcadores por Sensores Portáteis de Gás Respiratório: um Estudo Exploratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A análise da respiração é um procedimento não invasivo para detectar e monitorar doenças e é particularmente atraente para pacientes que precisam verificar biomarcadores rotineiramente, como diabéticos (glicemia) ou pacientes com doença renal terminal (creatinina). Os sensores de respiração propostos analisam a respiração em tempo real com exibição on-line dos parâmetros respiratórios, são portáteis, simples de operar, baratos e oferecem um limite de detecção suficientemente baixo para os marcadores de respiração alvo, tornando-os de grande interesse para a clínica diária prática. Dados preliminares em um pequeno estudo com indivíduos saudáveis mostraram uma alta correlação entre os níveis de glicose no sangue e a acetona.
O objetivo principal deste estudo é correlacionar os biomarcadores (nível de glicose e creatinina, respectivamente) com os componentes alvo correspondentes da respiração (acetona e NH3, respectivamente) detectados por sensores de gás portáteis na população em geral. Os objetivos secundários do estudo são avaliar possíveis modelos preditivos para estimativas de biomarcadores a partir do componente de respiração alvo correspondente e modelos preditivos para estimar concentrações anormais de biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença moribunda ou grave que impede a adesão ao protocolo
- Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário será a correlação entre biomarcadores (níveis de glicose e creatinina, respectivamente) e componentes alvo da respiração (acetona e NH3, respectivamente) detectados por sensores de gás portáteis
Prazo: uma hora, medição única, sem acompanhamento
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uma hora, medição única, sem acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A avaliação de possíveis modelos preditivos para estimativas de biomarcadores (níveis de glicose e creatinina) do componente respiratório alvo correspondente (acetona e NH3) e modelos preditivos para estimar as concentrações anormais de biomarcadores.
Prazo: uma hora, medição única, sem acompanhamento
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uma hora, medição única, sem acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
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