Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av biomarkörer av bärbara andningsgassensorer: en Exploratory Study

17 oktober 2019 uppdaterad av: Malcolm Kohler, University of Zurich
Andningsanalys är en icke-invasiv procedur för att upptäcka och övervaka sjukdomar och den är särskilt attraktiv för patienter som rutinmässigt måste kontrollera biomarkörer, såsom diabetiker (blodsocker) eller patienter med njursjukdom i slutstadiet (kreatinin). Preliminära data i en liten studie med friska försökspersoner visade en hög korrelation mellan blodsockernivåer och aceton. Därför är syftet med denna studie att korrelera biomarkörer (glukosnivå respektive kreatinin) med motsvarande målandningskomponenter (aceton respektive NH3) detekterade av bärbara gassensorer i den allmänna befolkningen och att bedöma möjliga prediktiva modeller för uppskattningar av biomarkörer från motsvarande målandningskomponent och prediktiva modeller för att uppskatta onormala biomarkörkoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Andningsanalys är en icke-invasiv procedur för att upptäcka och övervaka sjukdomar och den är särskilt attraktiv för patienter som rutinmässigt måste kontrollera biomarkörer, såsom diabetiker (blodsocker) eller patienter med njursjukdom i slutstadiet (kreatinin). De föreslagna andningssensorerna analyserar andetag i realtid med on-line visning av andningsparametrar, är bärbara, enkla att använda, billiga och erbjuder en tillräckligt låg detektionsgräns för målandningsmarkörerna, vilket gör dem av stort intresse för daglig klinisk öva. Preliminära data i en liten studie med friska försökspersoner visade en hög korrelation mellan blodsockernivåer och aceton.

Det primära syftet med denna studie är att korrelera biomarkörer (glukosnivå respektive kreatinin) med motsvarande målandningskomponenter (aceton respektive NH3) som detekteras av bärbara gassensorer i den allmänna befolkningen. De sekundära målen för studien är att bedöma möjliga prediktiva modeller för biomarköruppskattningar från motsvarande målandningskomponent och prediktiva modeller för att uppskatta onormala biomarkörkoncentrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Döende eller allvarlig sjukdom som förbjuder protokollefterlevnad
  • Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allmän befolkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara korrelationen mellan biomarkörer (glukosnivåer respektive kreatinin) och målandningskomponenter (aceton respektive NH3) som detekteras av bärbara gassensorer
Tidsram: en timme, enstaka mätning, ingen uppföljning
en timme, enstaka mätning, ingen uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av möjliga prediktiva modeller för uppskattningar av biomarkörer (glukosnivåer och kreatinin) från motsvarande målandningskomponent (aceton och NH3) och prediktiva modeller för att uppskatta de onormala biomarkörkoncentrationerna.
Tidsram: en timme, enstaka mätning, ingen uppföljning
en timme, enstaka mätning, ingen uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera