Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af biomarkører ved hjælp af bærbare åndegassensorer: en eksplorativ undersøgelse

17. oktober 2019 opdateret af: Malcolm Kohler, University of Zurich
Åndedrætsanalyse er en ikke-invasiv procedure til at opdage og overvåge sygdomme, og den er særligt attraktiv for patienter, der rutinemæssigt skal kontrollere biomarkører, såsom diabetikere (blodsukker) eller patienter med nyresygdomme i slutstadiet (kreatinin). Foreløbige data i en lille undersøgelse med raske forsøgspersoner viste en høj sammenhæng mellem blodsukkerniveauer og acetone. Derfor er formålet med denne undersøgelse at korrelere biomarkører (henholdsvis glucoseniveau og kreatinin) med de tilsvarende målåndingskomponenter (henholdsvis acetone og NH3) detekteret af bærbare gassensorer i den almindelige befolkning og at vurdere mulige prædiktive modeller for biomarkørestimeringer fra den tilsvarende målåndingskomponent og prædiktive modeller for at estimere unormale biomarkørkoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætsanalyse er en ikke-invasiv procedure til at opdage og overvåge sygdomme, og den er særligt attraktiv for patienter, der rutinemæssigt skal kontrollere biomarkører, såsom diabetikere (blodsukker) eller patienter med nyresygdomme i slutstadiet (kreatinin). De foreslåede åndedrætssensorer analyserer åndedrættet i realtid med on-line visning af åndedrætsparametre, er bærbare, nemme at betjene, billige og tilbyder en tilstrækkelig lav detektionsgrænse for målåndingsmarkørerne, hvilket gør dem af stor interesse for daglige kliniske øve sig. Foreløbige data i en lille undersøgelse med raske forsøgspersoner viste en høj sammenhæng mellem blodsukkerniveauer og acetone.

Det primære formål med denne undersøgelse er at korrelere biomarkører (henholdsvis glucoseniveau og kreatinin) med de tilsvarende målåndingskomponenter (henholdsvis acetone og NH3) detekteret af bærbare gassensorer i den generelle befolkning. Undersøgelsens sekundære mål er at vurdere mulige prædiktive modeller for biomarkør-estimeringer fra den tilsvarende målåndingskomponent og prædiktive modeller til at estimere unormale biomarkørkoncentrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sygdom, der forbyder protokoloverholdelse
  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Almen befolkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være korrelationen mellem biomarkører (henholdsvis glucoseniveauer og kreatinin) og målåndingskomponenter (henholdsvis acetone og NH3) detekteret af bærbare gassensorer
Tidsramme: en time, enkelt måling, ingen opfølgning
en time, enkelt måling, ingen opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af mulige prædiktive modeller for estimeringer af biomarkører (glukoseniveauer og kreatinin) fra den tilsvarende målåndingskomponent (acetone og NH3) og prædiktive modeller til at estimere de unormale biomarkørkoncentrationer.
Tidsramme: en time, enkelt måling, ingen opfølgning
en time, enkelt måling, ingen opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner