Monitorování biomarkerů přenosnými senzory dechových plynů: Průzkumná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Analýza dechu je neinvazivní postup k detekci a monitorování onemocnění a je zvláště atraktivní pro pacienty, kteří musí rutinně kontrolovat biomarkery, jako jsou diabetici (glykémie) nebo pacienti s terminálním onemocněním ledvin (kreatinin). Navržené dechové senzory analyzují dech v reálném čase s on-line zobrazením parametrů dechu, jsou přenosné, snadno ovladatelné, levné a nabízejí dostatečně nízký limit detekce pro cílové markery dechu, takže jsou velmi zajímavé pro každodenní klinické praxe. Předběžné údaje v malé studii se zdravými subjekty ukázaly vysokou korelaci mezi hladinami glukózy v krvi a acetonem.
Primárním cílem této studie je korelovat biomarkery (hladina glukózy, resp. kreatinin) s odpovídajícími cílovými složkami dechu (aceton, resp. NH3) detekovanými přenosnými plynovými senzory v běžné populaci. Sekundárními cíli studie je posoudit možné prediktivní modely pro odhady biomarkerů z odpovídající cílové složky dechu a prediktivní modely pro odhad abnormálních koncentrací biomarkerů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Moribundní nebo těžké onemocnění zakazující dodržování protokolu
- Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecná populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem bude korelace mezi biomarkery (hladiny glukózy, resp. kreatininu) a cílovými složkami dechu (aceton a NH3, v tomto pořadí) detekovanými přenosnými plynovými senzory.
Časové okno: jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení možných prediktivních modelů pro odhady biomarkerů (hladiny glukózy a kreatininu) z odpovídající cílové složky dechu (aceton a NH3) a prediktivní modely pro odhad abnormálních koncentrací biomarkerů.
Časové okno: jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .