- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02685241
Surveillance des biomarqueurs par des capteurs de gaz respiratoires portables : une étude exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analyse respiratoire est une procédure non invasive pour détecter et surveiller les maladies et elle est particulièrement intéressante pour les patients qui doivent vérifier régulièrement des biomarqueurs, tels que les diabétiques (glycémie) ou les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (créatinine). Les capteurs respiratoires proposés analysent la respiration en temps réel avec affichage en ligne des paramètres respiratoires, sont portables, simples à utiliser, peu coûteux et offrent une limite de détection suffisamment basse pour les marqueurs respiratoires cibles, ce qui les rend d'un grand intérêt pour la clinique quotidienne. pratique. Les données préliminaires d'une petite étude sur des sujets sains ont montré une forte corrélation entre les niveaux de glucose sanguin et l'acétone.
L'objectif principal de cette étude est de corréler les biomarqueurs (taux de glucose et créatinine, respectivement) avec les composants respiratoires cibles correspondants (acétone et NH3, respectivement) détectés par des capteurs de gaz portables dans la population générale. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les modèles prédictifs possibles pour les estimations de biomarqueurs à partir de la composante respiratoire cible correspondante et les modèles prédictifs pour estimer les concentrations anormales de biomarqueurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie moribonde ou grave interdisant le respect du protocole
- Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera la corrélation entre les biomarqueurs (niveaux de glucose et créatinine, respectivement) et les composants respiratoires cibles (acétone et NH3, respectivement) détectés par des capteurs de gaz portables
Délai: une heure, mesure unique, pas de suivi
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une heure, mesure unique, pas de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évaluation de modèles prédictifs possibles pour les estimations de biomarqueurs (taux de glucose et de créatinine) à partir du composant respiratoire cible correspondant (acétone et NH3) et de modèles prédictifs pour estimer les concentrations anormales de biomarqueurs.
Délai: une heure, mesure unique, pas de suivi
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une heure, mesure unique, pas de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
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