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Surveillance des biomarqueurs par des capteurs de gaz respiratoires portables : une étude exploratoire

17 octobre 2019 mis à jour par: Malcolm Kohler, University of Zurich
L'analyse respiratoire est une procédure non invasive pour détecter et surveiller les maladies et elle est particulièrement intéressante pour les patients qui doivent vérifier régulièrement des biomarqueurs, tels que les diabétiques (glycémie) ou les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (créatinine). Les données préliminaires d'une petite étude sur des sujets sains ont montré une forte corrélation entre les niveaux de glucose sanguin et l'acétone. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de corréler les biomarqueurs (taux de glucose et créatinine, respectivement) avec les composants respiratoires cibles correspondants (acétone et NH3, respectivement) détectés par des capteurs de gaz portables dans la population générale et d'évaluer les modèles prédictifs possibles pour les estimations de biomarqueurs. à partir de la composante respiratoire cible correspondante et des modèles prédictifs pour estimer les concentrations anormales de biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'analyse respiratoire est une procédure non invasive pour détecter et surveiller les maladies et elle est particulièrement intéressante pour les patients qui doivent vérifier régulièrement des biomarqueurs, tels que les diabétiques (glycémie) ou les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (créatinine). Les capteurs respiratoires proposés analysent la respiration en temps réel avec affichage en ligne des paramètres respiratoires, sont portables, simples à utiliser, peu coûteux et offrent une limite de détection suffisamment basse pour les marqueurs respiratoires cibles, ce qui les rend d'un grand intérêt pour la clinique quotidienne. pratique. Les données préliminaires d'une petite étude sur des sujets sains ont montré une forte corrélation entre les niveaux de glucose sanguin et l'acétone.

L'objectif principal de cette étude est de corréler les biomarqueurs (taux de glucose et créatinine, respectivement) avec les composants respiratoires cibles correspondants (acétone et NH3, respectivement) détectés par des capteurs de gaz portables dans la population générale. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les modèles prédictifs possibles pour les estimations de biomarqueurs à partir de la composante respiratoire cible correspondante et les modèles prédictifs pour estimer les concentrations anormales de biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie moribonde ou grave interdisant le respect du protocole
  • Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal sera la corrélation entre les biomarqueurs (niveaux de glucose et créatinine, respectivement) et les composants respiratoires cibles (acétone et NH3, respectivement) détectés par des capteurs de gaz portables
Délai: une heure, mesure unique, pas de suivi
une heure, mesure unique, pas de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de modèles prédictifs possibles pour les estimations de biomarqueurs (taux de glucose et de créatinine) à partir du composant respiratoire cible correspondant (acétone et NH3) et de modèles prédictifs pour estimer les concentrations anormales de biomarqueurs.
Délai: une heure, mesure unique, pas de suivi
une heure, mesure unique, pas de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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