Monitoraggio dei biomarcatori mediante sensori di gas respiratori portatili: uno studio esplorativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi del respiro è una procedura non invasiva per rilevare e monitorare le malattie ed è particolarmente interessante per i pazienti che devono controllare regolarmente i biomarcatori, come i diabetici (glicemia) o i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (creatinina). I sensori respiratori proposti analizzano il respiro in tempo reale con la visualizzazione on-line dei parametri respiratori, sono portatili, semplici da utilizzare, economici e offrono un limite di rilevamento sufficientemente basso per i marker respiratori target, rendendoli così di grande interesse per la clinica quotidiana pratica. I dati preliminari in un piccolo studio con soggetti sani hanno mostrato un'alta correlazione tra i livelli di glucosio nel sangue e l'acetone.
L'obiettivo principale di questo studio è correlare i biomarcatori (livello di glucosio e creatinina, rispettivamente) con i corrispondenti componenti del respiro target (acetone e NH3, rispettivamente) rilevati dai sensori di gas portatili nella popolazione generale. Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare possibili modelli predittivi per le stime dei biomarcatori dal corrispondente componente del respiro target e modelli predittivi per stimare le concentrazioni anomale dei biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia moribonda o grave che vieta l'adesione al protocollo
- Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà la correlazione tra biomarcatori (livelli di glucosio e creatinina, rispettivamente) e componenti del respiro target (acetone e NH3, rispettivamente) rilevati dai sensori di gas portatili
Lasso di tempo: un'ora, singola misurazione, nessun follow-up
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un'ora, singola misurazione, nessun follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La valutazione di possibili modelli predittivi per le stime dei biomarcatori (livelli di glucosio e creatinina) dal corrispondente componente del respiro target (acetone e NH3) e modelli predittivi per stimare le concentrazioni anomale dei biomarcatori.
Lasso di tempo: un'ora, singola misurazione, nessun follow-up
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un'ora, singola misurazione, nessun follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
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