Biomarkerek monitorozása hordozható légzőgáz-érzékelőkkel: feltáró vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A légzéselemzés egy non-invazív eljárás a betegségek kimutatására és monitorozására, és különösen vonzó azoknak a betegeknek, akiknek rutinszerűen ellenőrizniük kell a biomarkereket, mint például a cukorbetegek (vércukorszint) vagy a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek (kreatinin). A javasolt légzésérzékelők valós időben elemzik a légzést a légzési paraméterek on-line megjelenítésével, hordozhatóak, egyszerűen kezelhetők, olcsók és kellően alacsony kimutatási határt kínálnak a cél légzési markerek számára, így nagy érdeklődésre tartanak számot a napi klinikai vizsgálatokban. gyakorlat. Egy egészséges alanyokkal végzett kis vizsgálat előzetes adatai magas korrelációt mutattak a vércukorszint és az aceton között.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a biomarkerek (glükózszint és kreatinin) és a megfelelő céllégi komponensek (aceton és NH3) korrelációja, amelyeket hordozható gázérzékelők észlelnek az általános populációban. A tanulmány másodlagos célja a biomarker becslések lehetséges prediktív modelljei a megfelelő céllégzési komponensből, valamint a prediktív modellek a kóros biomarkerkoncentrációk becslése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Haldokló vagy súlyos betegség, amely tiltja a protokoll betartását
- Fizikai vagy értelmi fogyatékosság, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll betartását
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános népesség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a hordozható gázérzékelők által észlelt biomarkerek (glükózszint és kreatinin) és a céllégi komponensek (az aceton és az NH3) közötti korreláció lesz.
Időkeret: egy óra, egyszeri mérés, utánkövetés nélkül
|
egy óra, egyszeri mérés, utánkövetés nélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lehetséges prediktív modellek értékelése biomarker becslésekhez (glükózszint és kreatinin) a megfelelő céllégzési komponensből (aceton és NH3), valamint prediktív modellek a kóros biomarker koncentrációk becsléséhez.
Időkeret: egy óra, egyszeri mérés, utánkövetés nélkül
|
egy óra, egyszeri mérés, utánkövetés nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .