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Überwachung von Biomarkern durch tragbare Atemgassensoren: eine explorative Studie

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Malcolm Kohler, University of Zurich
Die Atemanalyse ist ein nicht-invasives Verfahren zur Erkennung und Überwachung von Krankheiten und besonders attraktiv für Patienten, die routinemäßig Biomarker überprüfen müssen, wie zum Beispiel Diabetiker (Blutzucker) oder Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (Kreatinin). Vorläufige Daten einer kleinen Studie mit gesunden Probanden zeigten eine hohe Korrelation zwischen dem Blutzuckerspiegel und Aceton. Ziel dieser Studie ist es daher, Biomarker (Glukosespiegel bzw. Kreatinin) mit den entsprechenden Ziel-Atemkomponenten (Aceton bzw. NH3) zu korrelieren, die von tragbaren Gassensoren in der Allgemeinbevölkerung erfasst werden, und mögliche Vorhersagemodelle für Biomarker-Schätzungen zu bewerten aus der entsprechenden Ziel-Atemkomponente und Vorhersagemodellen, um abnormale Biomarkerkonzentrationen abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Atemanalyse ist ein nicht-invasives Verfahren zur Erkennung und Überwachung von Krankheiten und besonders attraktiv für Patienten, die routinemäßig Biomarker überprüfen müssen, wie zum Beispiel Diabetiker (Blutzucker) oder Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (Kreatinin). Die vorgeschlagenen Atemsensoren analysieren den Atem in Echtzeit mit Online-Anzeige der Atemparameter, sind tragbar, einfach zu bedienen, kostengünstig und bieten eine ausreichend niedrige Nachweisgrenze für die Ziel-Atemmarker, was sie für den klinischen Alltag von großem Interesse macht üben. Vorläufige Daten einer kleinen Studie mit gesunden Probanden zeigten eine hohe Korrelation zwischen dem Blutzuckerspiegel und Aceton.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Biomarker (Glukosespiegel bzw. Kreatinin) mit den entsprechenden Ziel-Atemkomponenten (Aceton bzw. NH3) zu korrelieren, die von tragbaren Gassensoren in der Allgemeinbevölkerung erfasst werden. Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, mögliche Vorhersagemodelle für Biomarkerschätzungen aus der entsprechenden Zielatemkomponente und Vorhersagemodelle zur Schätzung abnormaler Biomarkerkonzentrationen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Sterbende oder schwere Erkrankung, die die Einhaltung des Protokolls unmöglich macht
  • Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Durchschnittsbevölkerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird die Korrelation zwischen Biomarkern (Glukosespiegel bzw. Kreatinin) und Ziel-Atemkomponenten (Aceton bzw. NH3) sein, die von tragbaren Gassensoren erkannt werden
Zeitfenster: eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung
eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertung möglicher Vorhersagemodelle für Biomarkerschätzungen (Glukosespiegel und Kreatinin) aus der entsprechenden Zielatemkomponente (Aceton und NH3) und Vorhersagemodellen zur Schätzung der abnormalen Biomarkerkonzentrationen.
Zeitfenster: eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung
eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Swiss Federal Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

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