Monitoring van biomarkers door draagbare ademgassensoren: een verkennend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ademanalyse is een niet-invasieve procedure om ziekten op te sporen en te monitoren en is vooral aantrekkelijk voor patiënten die routinematig biomarkers moeten controleren, zoals diabetici (bloedglucose) of patiënten met terminale nierziekte (creatinine). De voorgestelde ademsensoren analyseren de adem in real-time met online weergave van ademparameters, zijn draagbaar, eenvoudig te bedienen, goedkoop en bieden een voldoende lage detectielimiet voor de doelademmarkeringen, waardoor ze van groot belang zijn voor de dagelijkse klinische praktijk. oefening. Voorlopige gegevens in een kleine studie met gezonde proefpersonen toonden een hoge correlatie tussen bloedglucosewaarden en aceton.
Het primaire doel van deze studie is om biomarkers (respectievelijk glucoseniveau en creatinine) te correleren met de overeenkomstige doelademcomponenten (respectievelijk aceton en NH3) die worden gedetecteerd door draagbare gassensoren in de algemene bevolking. De secundaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van mogelijke voorspellende modellen voor biomarkerschattingen van de overeenkomstige doelademcomponent en voorspellende modellen om abnormale biomarkerconcentraties te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Stervende of ernstige ziekte die naleving van het protocol verbiedt
- Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is de correlatie tussen biomarkers (respectievelijk glucosespiegels en creatinine) en beoogde ademcomponenten (respectievelijk aceton en NH3) gedetecteerd door draagbare gassensoren
Tijdsspanne: een uur, enkele meting, geen follow-up
|
een uur, enkele meting, geen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De beoordeling van mogelijke voorspellende modellen voor schattingen van biomarkers (glucosespiegels en creatinine) van de overeenkomstige doelademcomponent (aceton en NH3) en voorspellende modellen om de abnormale biomarkerconcentraties te schatten.
Tijdsspanne: een uur, enkele meting, geen follow-up
|
een uur, enkele meting, geen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .