Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг биомаркеров с помощью портативных датчиков газов дыхания: предварительное исследование

17 октября 2019 г. обновлено: Malcolm Kohler, University of Zurich
Анализ дыхания является неинвазивной процедурой для выявления и мониторинга заболеваний, и он особенно привлекателен для пациентов, которым необходимо регулярно проверять биомаркеры, таких как диабетики (глюкоза в крови) или пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (креатинин). Предварительные данные небольшого исследования со здоровыми людьми показали высокую корреляцию между уровнем глюкозы в крови и ацетоном. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сопоставить биомаркеры (уровень глюкозы и креатинина соответственно) с соответствующими целевыми компонентами дыхания (ацетон и NH3 соответственно), обнаруженными портативными газовыми датчиками в общей популяции, и оценить возможные прогностические модели для оценок биомаркеров. из соответствующего целевого компонента дыхания и прогностических моделей для оценки аномальных концентраций биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Анализ дыхания является неинвазивной процедурой для выявления и мониторинга заболеваний, и он особенно привлекателен для пациентов, которым необходимо регулярно проверять биомаркеры, таких как диабетики (глюкоза в крови) или пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (креатинин). Предлагаемые датчики дыхания анализируют дыхание в режиме реального времени с отображением параметров дыхания в режиме онлайн, портативны, просты в эксплуатации, недороги и предлагают достаточно низкий предел обнаружения целевых маркеров дыхания, что делает их очень интересными для ежедневного клинического применения. упражняться. Предварительные данные небольшого исследования со здоровыми людьми показали высокую корреляцию между уровнем глюкозы в крови и ацетоном.

Основная цель этого исследования — сопоставить биомаркеры (уровень глюкозы и креатинина соответственно) с соответствующими целевыми компонентами дыхания (ацетон и NH3 соответственно), обнаруженными портативными газовыми датчиками у населения в целом. Второстепенными целями исследования являются оценка возможных прогностических моделей для оценок биомаркеров на основе соответствующего целевого компонента дыхания и прогностических моделей для оценки аномальных концентраций биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Умирающее или тяжелое заболевание, препятствующее соблюдению протокола
  • Физические или умственные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Основное население

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом будет корреляция между биомаркерами (уровнями глюкозы и креатинина соответственно) и целевыми компонентами дыхания (ацетон и NH3 соответственно), обнаруженными портативными газовыми датчиками.
Временное ограничение: один час, однократное измерение, без последующего наблюдения
один час, однократное измерение, без последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка возможных прогностических моделей для оценок биомаркеров (уровни глюкозы и креатинина) по соответствующему целевому компоненту дыхания (ацетон и NH3) и прогностических моделей для оценки аномальных концентраций биомаркеров.
Временное ограничение: один час, однократное измерение, без последующего наблюдения
один час, однократное измерение, без последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Swiss Federal Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться