通过便携式呼吸气体传感器监测生物标志物：一项探索性研究
2019年10月17日 更新者：Malcolm Kohler、University of Zurich
呼吸分析是一种检测和监测疾病的非侵入性程序，对于必须定期检查生物标志物的患者特别有吸引力，例如糖尿病患者（血糖）或终末期肾病患者（肌酐）。
一项针对健康受试者的小型研究的初步数据显示，血糖水平与丙酮之间存在高度相关性。
因此，本研究的目的是将生物标志物（分别为葡萄糖水平和肌酐）与便携式气体传感器在一般人群中检测到的相应目标呼吸成分（分别为丙酮和 NH3）相关联，并评估生物标志物估计的可能预测模型从相应的目标呼吸成分和预测模型来估计异常生物标志物浓度。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
呼吸分析是一种检测和监测疾病的非侵入性程序，对于必须定期检查生物标志物的患者特别有吸引力，例如糖尿病患者（血糖）或终末期肾病患者（肌酐）。 拟议的呼吸传感器通过呼吸参数的在线显示实时分析呼吸，便携、操作简单、价格低廉，并为目标呼吸标记物提供足够低的检测限，从而使它们在日常临床中受到高度关注实践。 一项针对健康受试者的小型研究的初步数据显示，血糖水平与丙酮之间存在高度相关性。
本研究的主要目的是将生物标志物（分别为葡萄糖水平和肌酐）与便携式气体传感器在普通人群中检测到的相应目标呼吸成分（分别为丙酮和 NH3）相关联。 该研究的次要目标是评估来自相应目标呼吸成分的生物标志物估计的可能预测模型和预测模型以估计异常生物标志物浓度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
总人口
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 垂死的或严重的疾病禁止遵守协议
- 排除知情同意或协议遵守的身体或智力障碍
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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总人口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是便携式气体传感器检测到的生物标志物（分别为葡萄糖水平和肌酐）与目标呼吸成分（分别为丙酮和 NH3）之间的相关性
大体时间：一小时，单次测量，无后续
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一小时，单次测量，无后续
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估来自相应目标呼吸成分（丙酮和 NH3）的生物标志物估计（葡萄糖水平和肌酐）的可能预测模型和估计异常生物标志物浓度的预测模型。
大体时间：一小时，单次测量，无后续
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一小时，单次测量，无后续
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malcolm Kohler, MD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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