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Monitoreo de biomarcadores mediante sensores portátiles de gases de aliento: un estudio exploratorio

17 de octubre de 2019 actualizado por: Malcolm Kohler, University of Zurich
El análisis del aliento es un procedimiento no invasivo para detectar y monitorizar enfermedades y resulta especialmente atractivo para pacientes que tienen que controlar biomarcadores de forma rutinaria, como los diabéticos (glucosa en sangre) o los pacientes con enfermedad renal terminal (creatinina). Los datos preliminares de un pequeño estudio con sujetos sanos mostraron una alta correlación entre los niveles de glucosa en sangre y la acetona. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es correlacionar los biomarcadores (nivel de glucosa y creatinina, respectivamente) con los correspondientes componentes objetivo del aliento (acetona y NH3, respectivamente) detectados por sensores portátiles de gases en la población general y evaluar posibles modelos predictivos para las estimaciones de biomarcadores. del componente de aliento objetivo correspondiente y modelos predictivos para estimar concentraciones anormales de biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El análisis del aliento es un procedimiento no invasivo para detectar y monitorizar enfermedades y resulta especialmente atractivo para pacientes que tienen que controlar biomarcadores de forma rutinaria, como los diabéticos (glucosa en sangre) o los pacientes con enfermedad renal terminal (creatinina). Los sensores de respiración propuestos analizan la respiración en tiempo real con visualización en línea de los parámetros de la respiración, son portátiles, fáciles de operar, económicos y ofrecen un límite de detección lo suficientemente bajo para los marcadores de la respiración objetivo, lo que los hace de gran interés para la práctica clínica diaria. práctica. Los datos preliminares de un pequeño estudio con sujetos sanos mostraron una alta correlación entre los niveles de glucosa en sangre y la acetona.

El objetivo principal de este estudio es correlacionar los biomarcadores (nivel de glucosa y creatinina, respectivamente) con los componentes objetivo del aliento correspondientes (acetona y NH3, respectivamente) detectados por sensores de gas portátiles en la población general. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar posibles modelos predictivos para estimaciones de biomarcadores a partir del componente de aliento objetivo correspondiente y modelos predictivos para estimar concentraciones anormales de biomarcadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad moribunda o grave que impide la adherencia al protocolo
  • Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal será la correlación entre los biomarcadores (niveles de glucosa y creatinina, respectivamente) y los componentes objetivo de la respiración (acetona y NH3, respectivamente) detectados por sensores de gas portátiles.
Periodo de tiempo: una hora, medición única, sin seguimiento
una hora, medición única, sin seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La evaluación de posibles modelos predictivos para estimaciones de biomarcadores (niveles de glucosa y creatinina) a partir del correspondiente componente objetivo del aliento (acetona y NH3) y modelos predictivos para estimar las concentraciones anormales de biomarcadores.
Periodo de tiempo: una hora, medición única, sin seguimiento
una hora, medición única, sin seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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