- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02685241
Monitoreo de biomarcadores mediante sensores portátiles de gases de aliento: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El análisis del aliento es un procedimiento no invasivo para detectar y monitorizar enfermedades y resulta especialmente atractivo para pacientes que tienen que controlar biomarcadores de forma rutinaria, como los diabéticos (glucosa en sangre) o los pacientes con enfermedad renal terminal (creatinina). Los sensores de respiración propuestos analizan la respiración en tiempo real con visualización en línea de los parámetros de la respiración, son portátiles, fáciles de operar, económicos y ofrecen un límite de detección lo suficientemente bajo para los marcadores de la respiración objetivo, lo que los hace de gran interés para la práctica clínica diaria. práctica. Los datos preliminares de un pequeño estudio con sujetos sanos mostraron una alta correlación entre los niveles de glucosa en sangre y la acetona.
El objetivo principal de este estudio es correlacionar los biomarcadores (nivel de glucosa y creatinina, respectivamente) con los componentes objetivo del aliento correspondientes (acetona y NH3, respectivamente) detectados por sensores de gas portátiles en la población general. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar posibles modelos predictivos para estimaciones de biomarcadores a partir del componente de aliento objetivo correspondiente y modelos predictivos para estimar concentraciones anormales de biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad moribunda o grave que impide la adherencia al protocolo
- Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal será la correlación entre los biomarcadores (niveles de glucosa y creatinina, respectivamente) y los componentes objetivo de la respiración (acetona y NH3, respectivamente) detectados por sensores de gas portátiles.
Periodo de tiempo: una hora, medición única, sin seguimiento
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una hora, medición única, sin seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de posibles modelos predictivos para estimaciones de biomarcadores (niveles de glucosa y creatinina) a partir del correspondiente componente objetivo del aliento (acetona y NH3) y modelos predictivos para estimar las concentraciones anormales de biomarcadores.
Periodo de tiempo: una hora, medición única, sin seguimiento
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una hora, medición única, sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
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