- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02685241
Overvåking av biomarkører med bærbare pustegasssensorer: en utforskende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pusteanalyse er en ikke-invasiv prosedyre for å oppdage og overvåke sykdommer, og den er spesielt attraktiv for pasienter som rutinemessig må sjekke biomarkører, som diabetikere (blodsukker) eller pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (kreatinin). De foreslåtte pustesensorene analyserer pusten i sanntid med online visning av pusteparametere, er bærbare, enkle å betjene, rimelige og tilbyr en tilstrekkelig lav deteksjonsgrense for målpustemarkørene, og gjør dem dermed av stor interesse for daglig klinisk øve på. Foreløpige data i en liten studie med friske personer viste en høy korrelasjon mellom blodsukkernivåer og aceton.
Hovedmålet med denne studien er å korrelere biomarkører (henholdsvis glukosenivå og kreatinin) med de tilsvarende målpustekomponentene (henholdsvis aceton og NH3) detektert av bærbare gasssensorer i den generelle befolkningen. De sekundære målene med studien er å vurdere mulige prediktive modeller for biomarkørestimeringer fra den tilsvarende målpustekomponenten og prediktive modeller for å estimere unormale biomarkørkonsentrasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Døende eller alvorlig sykdom som forbyr protokolloverholdelse
- Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generell befolkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet vil være korrelasjonen mellom biomarkører (henholdsvis glukosenivåer og kreatinin) og målpustekomponenter (henholdsvis aceton og NH3) detektert av bærbare gasssensorer
Tidsramme: en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
|
en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av mulige prediktive modeller for biomarkørestimeringer (glukosenivåer og kreatinin) fra den tilsvarende målpustekomponenten (aceton og NH3) og prediktive modeller for å estimere de unormale biomarkørkonsentrasjonene.
Tidsramme: en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
|
en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .