Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av biomarkører med bærbare pustegasssensorer: en utforskende studie

17. oktober 2019 oppdatert av: Malcolm Kohler, University of Zurich
Pusteanalyse er en ikke-invasiv prosedyre for å oppdage og overvåke sykdommer, og den er spesielt attraktiv for pasienter som rutinemessig må sjekke biomarkører, som diabetikere (blodsukker) eller pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (kreatinin). Foreløpige data i en liten studie med friske personer viste en høy korrelasjon mellom blodsukkernivåer og aceton. Derfor er målet med denne studien å korrelere biomarkører (henholdsvis glukosenivå og kreatinin) med de tilsvarende målpustekomponentene (henholdsvis aceton og NH3) detektert av bærbare gasssensorer i den generelle befolkningen og å vurdere mulige prediktive modeller for biomarkørestimeringer fra den tilsvarende målpustekomponenten og prediktive modeller for å estimere unormale biomarkørkonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pusteanalyse er en ikke-invasiv prosedyre for å oppdage og overvåke sykdommer, og den er spesielt attraktiv for pasienter som rutinemessig må sjekke biomarkører, som diabetikere (blodsukker) eller pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (kreatinin). De foreslåtte pustesensorene analyserer pusten i sanntid med online visning av pusteparametere, er bærbare, enkle å betjene, rimelige og tilbyr en tilstrekkelig lav deteksjonsgrense for målpustemarkørene, og gjør dem dermed av stor interesse for daglig klinisk øve på. Foreløpige data i en liten studie med friske personer viste en høy korrelasjon mellom blodsukkernivåer og aceton.

Hovedmålet med denne studien er å korrelere biomarkører (henholdsvis glukosenivå og kreatinin) med de tilsvarende målpustekomponentene (henholdsvis aceton og NH3) detektert av bærbare gasssensorer i den generelle befolkningen. De sekundære målene med studien er å vurdere mulige prediktive modeller for biomarkørestimeringer fra den tilsvarende målpustekomponenten og prediktive modeller for å estimere unormale biomarkørkonsentrasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sykdom som forbyr protokolloverholdelse
  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell befolkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet vil være korrelasjonen mellom biomarkører (henholdsvis glukosenivåer og kreatinin) og målpustekomponenter (henholdsvis aceton og NH3) detektert av bærbare gasssensorer
Tidsramme: en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
en time, enkeltmåling, ingen oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av mulige prediktive modeller for biomarkørestimeringer (glukosenivåer og kreatinin) fra den tilsvarende målpustekomponenten (aceton og NH3) og prediktive modeller for å estimere de unormale biomarkørkonsentrasjonene.
Tidsramme: en time, enkeltmåling, ingen oppfølging
en time, enkeltmåling, ingen oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere