휴대용 호흡 가스 센서에 의한 바이오마커 모니터링: 탐색적 연구
2019년 10월 17일 업데이트: Malcolm Kohler, University of Zurich
호흡 분석은 질병을 감지하고 모니터링하는 비침습적 절차이며 당뇨병 환자(혈당) 또는 말기 신장 질환 환자(크레아티닌)와 같은 생체지표를 일상적으로 확인해야 하는 환자에게 특히 매력적입니다.
건강한 피험자를 대상으로 한 소규모 연구의 예비 데이터는 혈당 수치와 아세톤 사이에 높은 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 일반 인구의 휴대용 가스 센서에 의해 감지되는 해당 목표 호흡 성분(각각 아세톤 및 NH3)과 바이오마커(각각 포도당 수준 및 크레아티닌)를 연관시키고 바이오마커 추정을 위한 가능한 예측 모델을 평가하는 것입니다. 해당 대상 호흡 구성 요소 및 예측 모델에서 비정상 바이오마커 농도를 추정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
호흡 분석은 질병을 감지하고 모니터링하는 비침습적 절차이며 당뇨병 환자(혈당) 또는 말기 신장 질환 환자(크레아티닌)와 같은 생체지표를 일상적으로 확인해야 하는 환자에게 특히 매력적입니다. 제안된 호흡 센서는 호흡 매개변수의 온라인 디스플레이를 통해 실시간으로 호흡을 분석하고, 휴대가 가능하고 작동이 간단하며 저렴하며 대상 호흡 마커에 대한 감지 한계가 충분히 낮기 때문에 일상적인 임상에서 높은 관심을 받고 있습니다. 관행. 건강한 피험자를 대상으로 한 소규모 연구의 예비 데이터는 혈당 수치와 아세톤 사이에 높은 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 목적은 바이오마커(각각 포도당 수치와 크레아티닌)를 일반 인구의 휴대용 가스 센서에 의해 감지된 해당 대상 호흡 성분(각각 아세톤과 NH3)과 연관시키는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 해당 표적 호흡 성분으로부터 바이오마커 추정을 위한 가능한 예측 모델과 비정상적인 바이오마커 농도를 추정하기 위한 예측 모델을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 대중
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 금지하는 빈사 상태 또는 심각한 질병
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 대중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 휴대용 가스 센서에 의해 감지된 바이오마커(각각 포도당 수치와 크레아티닌)와 표적 호흡 성분(각각 아세톤과 NH3) 사이의 상관관계입니다.
기간: 1시간, 단일 측정, 후속 조치 없음
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1시간, 단일 측정, 후속 조치 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해당 표적 호흡 성분(아세톤 및 NH3)으로부터 바이오마커 추정(포도당 수준 및 크레아티닌)을 위한 가능한 예측 모델의 평가 및 비정상적인 바이오마커 농도를 추정하기 위한 예측 모델.
기간: 1시간, 단일 측정, 후속 조치 없음
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1시간, 단일 측정, 후속 조치 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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