Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien seuranta kannettavilla hengityskaasuantureilla: tutkiva tutkimus

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Malcolm Kohler, University of Zurich
Hengitysanalyysi on ei-invasiivinen menetelmä sairauksien havaitsemiseen ja seurantaan, ja se on erityisen houkutteleva potilaille, jotka joutuvat rutiininomaisesti tarkistamaan biomarkkereita, kuten diabeetikoille (verensokeri) tai loppuvaiheen munuaissairauspotilaille (kreatiniini). Alustavat tiedot pienestä terveillä koehenkilöillä tehdystä tutkimuksesta osoittivat korkean korrelaation verensokeritasojen ja asetonin välillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida biomarkkereita (glukoositaso ja kreatiniini) vastaaviin kohdehengityskomponentteihin (asetoni ja vastaavasti NH3), jotka on havaittu kannettavien kaasuanturien avulla yleisväestössä, ja arvioida mahdollisia ennustavia malleja biomarkkereiden arvioimiseksi. vastaavasta kohdehengityskomponentista ja ennustavista malleista epänormaalien biomarkkeripitoisuuksien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysanalyysi on ei-invasiivinen menetelmä sairauksien havaitsemiseen ja seurantaan, ja se on erityisen houkutteleva potilaille, jotka joutuvat rutiininomaisesti tarkistamaan biomarkkereita, kuten diabeetikoille (verensokeri) tai loppuvaiheen munuaissairauspotilaille (kreatiniini). Ehdotetut hengitysanturit analysoivat hengitystä reaaliajassa hengitysparametrien online-näytöllä, ovat kannettavia, helppokäyttöisiä, edullisia ja tarjoavat riittävän alhaisen tunnistusrajan kohdehengitysmarkkereille, mikä tekee niistä erittäin kiinnostavia päivittäisessä kliinisessä käytössä. harjoitella. Alustavat tiedot pienestä terveillä koehenkilöillä tehdystä tutkimuksesta osoittivat korkean korrelaation verensokeritasojen ja asetonin välillä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korreloida biomarkkereita (glukoositaso ja kreatiniini) vastaavien kohdehengityskomponenttien (asetoni ja vastaavasti NH3) kanssa, jotka on havaittu kannettavien kaasuanturien avulla yleisväestössä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia ennustavia malleja biomarkkeriestimaateille vastaavasta kohdehengityskomponentista ja ennustavia malleja epänormaalien biomarkkeripitoisuuksien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoleva tai vakava sairaus, joka estää protokollan noudattamisen
  • Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleinen väestö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on kannettavien kaasuanturien havaitsemien biomarkkerien (glukoositasot ja kreatiniini) ja kohdehengityksen komponenttien (asetoni ja vastaavasti NH3) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisten ennustemallien arviointi biomarkkeriestimaateille (glukoositasot ja kreatiniini) vastaavasta kohdehengityskomponentista (asetoni ja NH3) sekä ennustavat mallit epänormaalien biomarkkeripitoisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC-Nr. PB-2016-00141

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa