- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02685241
Biomarkkerien seuranta kannettavilla hengityskaasuantureilla: tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysanalyysi on ei-invasiivinen menetelmä sairauksien havaitsemiseen ja seurantaan, ja se on erityisen houkutteleva potilaille, jotka joutuvat rutiininomaisesti tarkistamaan biomarkkereita, kuten diabeetikoille (verensokeri) tai loppuvaiheen munuaissairauspotilaille (kreatiniini). Ehdotetut hengitysanturit analysoivat hengitystä reaaliajassa hengitysparametrien online-näytöllä, ovat kannettavia, helppokäyttöisiä, edullisia ja tarjoavat riittävän alhaisen tunnistusrajan kohdehengitysmarkkereille, mikä tekee niistä erittäin kiinnostavia päivittäisessä kliinisessä käytössä. harjoitella. Alustavat tiedot pienestä terveillä koehenkilöillä tehdystä tutkimuksesta osoittivat korkean korrelaation verensokeritasojen ja asetonin välillä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korreloida biomarkkereita (glukoositaso ja kreatiniini) vastaavien kohdehengityskomponenttien (asetoni ja vastaavasti NH3) kanssa, jotka on havaittu kannettavien kaasuanturien avulla yleisväestössä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia ennustavia malleja biomarkkeriestimaateille vastaavasta kohdehengityskomponentista ja ennustavia malleja epänormaalien biomarkkeripitoisuuksien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoleva tai vakava sairaus, joka estää protokollan noudattamisen
- Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen väestö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kannettavien kaasuanturien havaitsemien biomarkkerien (glukoositasot ja kreatiniini) ja kohdehengityksen komponenttien (asetoni ja vastaavasti NH3) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
|
yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisten ennustemallien arviointi biomarkkeriestimaateille (glukoositasot ja kreatiniini) vastaavasta kohdehengityskomponentista (asetoni ja NH3) sekä ennustavat mallit epänormaalien biomarkkeripitoisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
|
yksi tunti, yksi mittaus, ei seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .