Monitorowanie biomarkerów za pomocą przenośnych czujników gazów oddechowych: badanie eksploracyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza oddechu jest nieinwazyjną procedurą wykrywania i monitorowania chorób i jest szczególnie atrakcyjna dla pacjentów, którzy muszą rutynowo sprawdzać biomarkery, takich jak diabetycy (poziom glukozy we krwi) lub pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (kreatynina). Proponowane czujniki oddechu analizują oddech w czasie rzeczywistym z wyświetlaniem parametrów oddechu on-line, są przenośne, proste w obsłudze, niedrogie i oferują wystarczająco niski limit wykrywania docelowych znaczników oddechu, co czyni je dużym zainteresowaniem w codziennej praktyce klinicznej. ćwiczyć. Wstępne dane w małym badaniu z udziałem zdrowych osób wykazały wysoką korelację między poziomem glukozy we krwi a acetonem.
Głównym celem tego badania jest skorelowanie biomarkerów (odpowiednio poziomu glukozy i kreatyniny) z odpowiednimi docelowymi składnikami oddechu (odpowiednio acetonem i NH3) wykrywanymi przez przenośne czujniki gazu w populacji ogólnej. Drugorzędnymi celami badania jest ocena możliwych modeli predykcyjnych do szacowania biomarkerów na podstawie odpowiedniego docelowego składnika oddechu oraz modeli predykcyjnych do szacowania nieprawidłowych stężeń biomarkerów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Konająca lub ciężka choroba uniemożliwiająca przestrzeganie protokołu
- Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólna populacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym wynikiem będzie korelacja między biomarkerami (odpowiednio poziomem glukozy i kreatyniną) a docelowymi składnikami oddechu (odpowiednio acetonem i NH3) wykrytymi przez przenośne czujniki gazu
Ramy czasowe: jedna godzina, pojedynczy pomiar, bez obserwacji
|
jedna godzina, pojedynczy pomiar, bez obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena możliwych modeli predykcyjnych do szacowania biomarkerów (poziom glukozy i kreatyniny) na podstawie odpowiedniego docelowego składnika oddechu (aceton i NH3) oraz modeli predykcyjnych do szacowania nieprawidłowych stężeń biomarkerów.
Ramy czasowe: jedna godzina, pojedynczy pomiar, bez obserwacji
|
jedna godzina, pojedynczy pomiar, bez obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-Nr. PB-2016-00141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .