フェーズ I の単一フラクション アジュバントの用量漸増 定位体への部分乳房照射 初期段階の乳房 CA

包含基準:

• 非浸潤性乳管癌（DCIS）または浸潤性上皮（乳管、髄様、乳頭状、粘液性（コロイド）、または尿細管の組織型）
• 喜んで同意することができる
• 年齢は 18 歳以上。
• パフォーマンスステータス 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-2
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 米国癌合同委員会 (AJCC) のステージ 0、I、または II の乳がんであると特定される適切な病期分類研究。 ステージ II の場合、腫瘍サイズは 3 cm 以下でなければなりません。
• 腫瘍摘出術による乳房の外科的治療 最大寸法が 5 cm までの臨床目標体積 (CTV) マージンで、腫瘍のないマージンが組織学的に確認されている (マージン陰性とは、全方向のインク上に腫瘍がないことと定義される)。 切除断端の再切除は許可されています。
• 乳房内の肉眼的疾患は単焦点でなければなりません。 （顕微鏡的多巣性患者は、腫瘍の全体範囲（肉眼的および顕微鏡的）が最大寸法 3 cm 以下の体積を占める限り適格です）
• 浸潤性疾患の患者は、次のような腋窩病期診断が必要です:センチネルリンパ節が陰性の場合はセンチネルリンパ節生検のみ、センチネルリンパ節が陽性の場合は最低6個の腋窩リンパ節を採取してセンチネルリンパ節生検に続く腋窩郭清、または腋窩郭清のみ(センチネルリンパ節が陰性の場合)少なくとも 6 つの腋窩ノード)。 DCIS 患者は腋窩病期分類を行う必要はありません。
• 非浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は、研究に参加する前に 1 年以上病気に罹っていない場合に適格となります。

除外基準:

• T2 (>3.0 cm)、T3、ステージ III、またはステージ IV の乳がん
• 組織学的に陽性の腋窩リンパ節が 3 つ以上ある、または顕微鏡的または巨視的な被膜外拡張を伴う腋窩リンパ節。
• 生検で腫瘍陰性であることが判明した場合を除き、画像検査または身体検査による非腋窩センチネルリンパ節陽性、または鎖骨上、鎖骨下、または内部乳房リンパ節の疑いのある証拠。
• 生検されて良性であることが判明しない限り、いずれかの乳房に他の疑わしい塊、密度、または微小石灰化の身体検査またはマンモグラフィーによる証拠。
• 肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍。
• 多中心性肉眼的乳がん（DCISまたは浸潤がんのい​​ずれか）、または最大寸法が3センチメートルを超える体積を占める顕微鏡的乳がん。
• 同時性の両側浸潤性または非浸潤性乳がん。
• 乳頭のパジェット病。
• 過去に同側の乳房放射線照射、または同側の胸部放射線照射を受けたことがある。
• 局所的なリンパ節照射を含む治療計画。
• 登録前に現在診断されている乳がんに対する放射線療法または化学療法による治療歴がある。 内分泌療法は投与することができますが、研究参加前 28 日以内に投与することはできません。患者が化学療法を受ける場合は、化学療法が完了するまで中止する必要があります。 患者は登録前に、ラロキシフェン、タモキシフェン、またはその他の選択的エストロゲン受容体モジュレーターなどのホルモン剤を中止する必要があります。
• 膠原病、特にクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルが正常または活動性皮膚発疹を超える皮膚筋炎、全身性エリテマトーデス、または強皮症の患者。
• 登録時に妊娠中または授乳中であること。 出産適齢期の女性の場合は、コンドーム/ペッサリーや殺精子フォーム、子宮内避妊具、処方箋避妊薬などの効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 重度の併存疾患または重大な精神疾患を有する患者。