Phase I Augmentation de la dose d'un adjuvant stéréotaxique à fraction unique Corps Irradiation partielle du sein AC du sein au stade précoce

Critère d'intégration:

• Carcinome canalaire in situ (CCIS) ou épithélial invasif (histologies canalaires, médullaires, papillaires, mucineuses (colloïdes) ou tubulaires
• Volonté et capable de donner son consentement
• Âge >=18 ans.
• Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Études de stadification appropriées identifiant le cancer du sein de stade 0, I ou II de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Si stade II, la taille de la tumeur doit être de 3 cm ou moins.
• Traitement chirurgical du sein avec tumorectomie Marge de volume cible clinique (CTV) jusqu'à 5 cm de dimension maximale avec des marges exemptes de tumeur confirmées histologiquement (marges négatives définies comme aucune tumeur à l'encre dans toutes les directions). La réexcision des marges chirurgicales est autorisée.
• La maladie macroscopique dans le sein doit être unifocale. (Les patients présentant une multifocalité microscopique sont éligibles tant que l'étendue totale de la tumeur, macroscopique et microscopique, occupe un volume dont la plus grande dimension est de 3 cm ou moins)
• Les patients atteints d'une maladie invasive doivent subir une stadification axillaire comprenant : une biopsie du ganglion sentinelle seule si le ganglion sentinelle est négatif, une biopsie du ganglion sentinelle suivie d'une dissection axillaire avec un minimum de 6 ganglions axillaires prélevés si le ganglion sentinelle est positif, ou une dissection axillaire seule (avec un minimum de 6 nœuds axillaires). Les patients atteints de CCIS ne sont pas tenus d'avoir une stadification axillaire.
• Les patientes ayant des antécédents de tumeurs malignes non invasives du sein sont éligibles si elles n'ont pas eu de maladie pendant 1 an ou plus avant leur entrée dans l'étude

Critère d'exclusion:

• Cancer du sein T2 (> 3,0 cm), T3, stade III ou IV
• Plus de 3 ganglions lymphatiques axillaires histologiquement positifs ou ganglions lymphatiques axillaires avec extension extracapsulaire microscopique ou macroscopique.
• Ganglions sentinelles non axillaires positifs ou preuve de ganglions mammaires sus-claviculaires, infraclaviculaires ou internes suspects par imagerie ou examen physique, sauf si une biopsie s'est avérée négative pour la tumeur.
• Preuve par examen physique ou mammographie d'autres masses, densités ou microcalcifications suspectes dans l'un ou l'autre des seins, à moins qu'elles ne soient biopsiées et jugées bénignes.
• Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
• Carcinome mammaire macroscopique multicentrique (soit CCIS, soit cancer invasif) ou carcinome mammaire microscopique occupant un volume dont les dimensions maximales sont supérieures à 3 centimètres.
• Cancer du sein bilatéral synchrone invasif ou non invasif.
• Maladie de Paget du mamelon.
• Radiothérapie antérieure du sein du côté ipsilatéral ou radiothérapie thoracique du côté ipsilatéral.
• Plan de traitement comprenant une irradiation nodale régionale.
• Tout traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie pour le cancer du sein actuellement diagnostiqué avant l'inscription. L'hormonothérapie peut être administrée mais pas dans les 28 jours précédant l'entrée dans l'étude et doit être arrêtée si le patient recevra une chimiothérapie jusqu'à la fin de la chimiothérapie. Les patients doivent interrompre tout agent hormonal tel que le raloxifène, le tamoxifène ou d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes avant l'enregistrement.
• Patients atteints d'une maladie vasculaire du collagène, en particulier de dermatomyosite avec un taux de créatine phosphokinase (CPK) supérieur à la normale ou d'éruption cutanée active, de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie.
• Grossesse ou allaitement au moment de l'inscription. Pour les femmes en âge de procréer, elles doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces telles que le préservatif/diaphragme et la mousse spermicide, le dispositif intra-utérin ou les pilules contraceptives sur ordonnance.
• Patients présentant des comorbidités co-extensives graves ou une maladie psychiatrique importante.