Fas I dosupptrappning av adjuvans för singelfraktion Stereotaktisk kroppspartiell bröstbestrålning tidigt stadium av bröst CA

Inklusionskriterier:

• Duktalt karcinom in situ (DCIS) eller invasiv epitelial (duktal, märg, papillär, mucinös (kolloid) eller tubulär histologi
• Vill och kan ge samtycke
• Ålder >=18 år.
• Prestationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Lämpliga stadiestudier som identifierar som American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium 0, I eller II bröstcancer. Om stadium II måste tumörstorleken vara 3 cm eller mindre.
• Kirurgisk behandling av bröstet med lumpektomi Clinical Target Volume (CTV) marginal upp till 5 cm i maximal dimension med histologiskt bekräftade marginaler fria från tumör (negativa marginaler definierade som ingen tumör på bläck i alla riktningar). Återexcision av kirurgiska marginaler är tillåten.
• Grov sjukdom i bröstet måste vara unifokal. (Patienter med mikroskopisk multifokalitet är berättigade så länge som den totala omfattningen av tumören, grov och mikroskopisk, upptar en volym med största dimension 3 cm eller mindre)
• Patienter med invasiv sjukdom måste ha axillär stadieindelning inklusive: enbart sentinel node biopsi om sentinel node är negativ, sentinel node biopsi följt av axillär dissektion med minst 6 axillära noder provtagna om sentinel node är positiv, eller axillär dissektion enbart (med en minst 6 axillära noder). Patienter med DCIS behöver inte ha axillär stadieindelning.
• Patienter med en anamnes på icke-bröstinvasiva maligniteter är berättigade om de har varit sjukdomsfria i 1 eller fler år före inträde i studien

Exklusions kriterier:

• T2 (>3,0 cm), T3, stadium III eller stadium IV bröstcancer
• Mer än 3 histologiskt positiva axillära lymfkörtlar eller axillära lymfkörtlar med mikroskopisk eller makroskopisk extrakapsulär förlängning.
• Positiva icke-axillära sentinelnoder eller tecken på misstänkta supraklavikulära, infraklavikulära eller interna bröstknutor genom avbildning eller fysisk undersökning, såvida de inte har biopsierats och visat sig vara negativa för tumör.
• Bevis genom fysisk undersökning eller mammografi av andra misstänkta massor, tätheter eller mikroförkalkningar i båda brösten, såvida de inte har tagits biopsi och visat sig vara godartade.
• Icke epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Multicentriskt grovt bröstkarcinom (antingen DCIS eller invasiv cancer) eller mikroskopiskt bröstkarcinom som upptar en volym med maximala dimensioner på mer än 3 centimeter.
• Synkron bilateral invasiv eller icke-invasiv bröstcancer.
• Pagets sjukdom i bröstvårtan.
• Tidigare bröststrålning på ipsilateral sida eller thoraxstrålning på ipsilateral sida.
• Behandlingsplan som inkluderar regional nodalbestrålning.
• Eventuell tidigare behandling med strålbehandling eller kemoterapi för den för närvarande diagnostiserade bröstcancern före registrering. Endokrin terapi kan ges men inte inom 28 dagar innan studiestart och måste avbrytas om patienten kommer att få kemoterapi tills kemoterapin avslutats. Patienter måste avbryta behandlingen med hormonella medel som raloxifen, tamoxifen eller andra selektiva östrogenreceptormodulatorer före registrering.
• Patienter med kollagenkärlsjukdom, speciellt dermatomyosit med en kreatinfosfokinasnivå (CPK) över normala eller aktiva hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi.
• Graviditet eller amning vid registreringstillfället. För kvinnor i fertil ålder måste de gå med på att använda effektiva preventivmetoder som kondom/diafragma och spermiedödande skum, intrauterin enhet eller receptbelagda p-piller.
• Patienter med allvarliga samtidiga komorbiditeter eller betydande psykiatrisk sjukdom.