Fase I dosiseskalering af enkeltfraktion adjuvans Stereotaktisk krop delvis brystbestråling tidligt stadium bryst CA

Inklusionskriterier:

• Duktalt carcinom in situ (DCIS) eller invasivt epitel (duktalt, medullært, papillært, mucinøs (kolloid) eller tubulære histologier
• Villig og i stand til at give samtykke
• Alder >=18 år.
• Præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Passende iscenesættelsesundersøgelser, der identificerer som American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium 0, I eller II brystkræft. Hvis stadium II, skal tumorstørrelsen være 3 cm eller mindre.
• Kirurgisk behandling af brystet med lumpektomi Klinisk målvolumen (CTV) margin op til 5 cm i maksimal dimension med histologisk bekræftede marginer fri for tumor (negative marginer defineret som ingen tumor på blæk i alle retninger). Genudskæring af kirurgiske marginer er tilladt.
• Grov sygdom i brystet skal være unifokal. (Patienter med mikroskopisk multifokalitet er berettigede, så længe det samlede omfang af tumor, grov og mikroskopisk, optager et volumen med største dimension 3 cm eller mindre)
• Patienter med invasiv sygdom skal have aksillær stadieinddeling, herunder: vagtpostknudebiopsi alene, hvis vagteknudepunkt er negativ, vagteknudebiopsi efterfulgt af aksillær dissektion med minimum 6 aksillære knuder udtaget, hvis vagteknude er positiv, eller aksillær dissektion alene (med en minimum 6 aksillære knuder). Patienter med DCIS er ikke forpligtet til at have aksillær stadieinddeling.
• Patienter med en anamnese med ikke-bryst-invasive maligniteter er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i 1 eller flere år før indtræden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• T2 (>3,0 cm), T3, stadium III eller stadium IV brystkræft
• Mere end 3 histologisk positive aksillære lymfeknuder eller aksillære lymfeknuder med mikroskopisk eller makroskopisk ekstrakapsulær forlængelse.
• Positive ikke-aksillære sentinel-knuder eller tegn på mistænkelige supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder ved billeddannelse eller fysisk undersøgelse, medmindre der er biopsiet og fundet negativ for tumor.
• Bevis ved fysisk undersøgelse eller mammografi af andre mistænkelige masser, tætheder eller mikroforkalkninger i begge bryster, medmindre der er biopsiet og fundet godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Multicentrisk brutto brystcarcinom (enten DCIS eller invasiv cancer) eller mikroskopisk brystcarcinom, der optager et volumen med maksimale dimensioner på mere end 3 centimeter.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkræft.
• Pagets sygdom i brystvorten.
• Tidligere bryststråling på ipsilateral side eller thoraxstråling på ipsilateral side.
• Behandlingsplan, der omfatter regional nodalbestråling.
• Enhver tidligere behandling med strålebehandling eller kemoterapi for den aktuelt diagnosticerede brystkræft før registrering. Endokrin behandling kan gives, men ikke inden for 28 dage før studiestart og skal stoppes, hvis patienten skal i kemoterapi, indtil kemoterapien er afsluttet. Patienter skal seponere alle hormonelle midler såsom raloxifen, tamoxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer før registrering.
• Patienter med kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et kreatin phosphokinase (CPK) niveau over normalt eller aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi.
• Graviditet eller amning på registreringstidspunktet. For kvinder i den fødedygtige alder skal de acceptere at bruge effektive præventionsmetoder såsom kondom/membran og sæddræbende skum, intrauterin enhed eller receptpligtige p-piller.
• Patienter med alvorlige samtidige komorbiditeter eller betydelig psykiatrisk sygdom.