Fase I doseeskalering av enkeltfraksjon adjuvans Stereotaktisk kroppspartiell brystbestråling tidlig stadium bryst CA

Inklusjonskriterier:

• Duktal karsinom in situ (DCIS) eller invasiv epitel (duktal, medullær, papillær, mucinøs (kolloid) eller tubulære histologier
• Villig og i stand til å gi samtykke
• Alder >=18 år.
• Resultatstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Passende iscenesettelsesstudier som identifiserer som American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium 0, I eller II brystkreft. Hvis stadium II, må tumorstørrelsen være 3 cm eller mindre.
• Kirurgisk behandling av brystet med lumpektomi Clinical Target Volume (CTV) margin opp til 5 cm i maksimal dimensjon med histologisk bekreftede marginer fri for tumor (negative marginer definert som ingen tumor på blekk i alle retninger). Re-eksisjon av kirurgiske marginer er tillatt.
• Grov sykdom i brystet må være unifokal. (Pasienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalifisert så lenge det totale omfanget av tumor, grov og mikroskopisk, opptar et volum med største dimensjon 3 cm eller mindre)
• Pasienter med invasiv sykdom er pålagt å ha aksillær stadie inkludert: vaktpostknutebiopsi alene hvis vaktpostknute er negativ, vaktpostknutebiopsi etterfulgt av aksillær disseksjon med minimum 6 aksillærknuter samplet hvis vaktpostknute er positiv, eller aksillær disseksjon alene (med en minimum 6 aksillære noder). Pasienter med DCIS er ikke pålagt å ha aksillær staging.
• Pasienter med en historie med ikke-bryst-invasive maligniteter er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i 1 eller flere år før de ble med i studien

Ekskluderingskriterier:

• T2 (>3,0 cm), T3, stadium III eller stadium IV brystkreft
• Mer enn 3 histologisk positive aksillære lymfeknuter eller aksillære lymfeknuter med mikroskopisk eller makroskopisk ekstrakapsulær forlengelse.
• Positive ikke-aksillære vaktpostknuter eller bevis på mistenkelige supraklavikulære, infraklavikulære eller indre brystknuter ved bildediagnostikk eller fysisk undersøkelse, med mindre det er biopsiert og funnet å være negativt for tumor.
• Bevis ved fysisk undersøkelse eller mammografi av andre mistenkelige masser, tettheter eller mikrokalsifikasjoner i begge brystene, med mindre det er biopsiert og funnet å være godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom.
• Multisentrisk grovt brystkarsinom (enten DCIS eller invasiv kreft) eller mikroskopisk brystkarsinom som opptar et volum med maksimale dimensjoner på mer enn 3 centimeter.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkreft.
• Pagets sykdom i brystvorten.
• Tidligere bryststråling på ipsilateral side eller thoraxstråling på ipsilateral side.
• Behandlingsplan som inkluderer regional nodalbestråling.
• Eventuell tidligere behandling med strålebehandling eller kjemoterapi for den nåværende diagnostiserte brystkreften før registrering. Endokrin terapi kan gis, men ikke innen 28 dager før studiestart og må avbrytes dersom pasienten skal få kjemoterapi til fullført kjemoterapi. Pasienter må seponere alle hormonelle midler som raloksifen, tamoxifen eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer før registrering.
• Pasienter med kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et kreatinfosfokinase (CPK) nivå over normalt eller aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
• Graviditet eller amming ved registreringstidspunktet. For kvinner i fertil alder må de godta å bruke effektive prevensjonsmetoder som kondom/diafragma og sæddrepende skum, intrauterin enhet eller reseptbelagte p-piller.
• Pasienter med alvorlige, omfattende komorbiditeter eller betydelig psykiatrisk sykdom.