单次辅助立体定向身体部分乳房照射早期乳房 CA 的 I 期剂量递增

纳入标准：

• 导管原位癌 (DCIS) 或浸润性上皮（导管、髓质、乳头状、粘液性（胶体）或管状组织学
• 愿意并能够提供同意
• 年龄 >=18 岁。
• 表现状态东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、研究参与期间和治疗完成后 90 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 确定为美国癌症联合委员会 (AJCC) 0、I 或 II 期乳腺癌的适当分期研究。 如果是 II 期，肿瘤大小必须为 3 厘米或更小。
• 乳房肿瘤切除术临床目标体积 (CTV) 边缘最大尺寸达 5 cm 的乳房手术治疗，组织学证实边缘无肿瘤（阴性边缘定义为墨迹上所有方向均无肿瘤）。 允许重新切除手术切缘。
• 乳房内的严重疾病必须是单一的。 （只要肿瘤的总范围，大体和微观，占据最大尺寸 3 厘米或更小的体积，具有微观多灶性的患者就有资格）
• 侵袭性疾病患者需要进行腋窝分期，包括：如果前哨淋巴结为阴性，则单独进行前哨淋巴结活检；如果前哨淋巴结为阳性，则进行前哨淋巴结活检，然后进行腋窝淋巴结清扫术，至少采集 6 个腋窝淋巴结，或单独进行腋窝淋巴结清扫术（有最少 6 个腋窝淋巴结）。 DCIS 患者不需要进行腋窝分期。
• 有非乳腺浸润性恶性肿瘤病史的患者如果在进入研究前 1 年或以上无病，则符合条件

排除标准：

• T2 (>3.0 cm)、T3、III 期或 IV 期乳腺癌
• 3个以上组织学阳性的腋窝淋巴结或腋窝淋巴结伴微观或宏观包膜外扩展。
• 非腋窝前哨淋巴结阳性或通过影像学或体格检查发现可疑锁骨上、锁骨下或内乳淋巴结的证据，除非活检发现肿瘤阴性。
• 任何一侧乳房中其他可疑肿块、密度或微钙化的体格检查或乳房 X 线照相术证据，除非活检发现是良性的。
• 非上皮性乳腺恶性肿瘤，如肉瘤或淋巴瘤。
• 多中心肉眼可见的乳腺癌（DCIS 或浸润性癌）或占据最大尺寸超过 3 厘米的体积的微小乳腺癌。
• 同时双侧浸润性或非浸润性乳腺癌。
• 佩吉特乳头病。
• 既往同侧乳房放疗或同侧胸部放疗。
• 包括区域淋巴结照射的治疗计划。
• 在注册之前对当前诊断的乳腺癌进行过任何放射疗法或化学疗法的先前治疗。 可以给予内分泌治疗，但不能在进入研究前 28 天内给予，并且如果患者将接受化疗直至化疗完成，则必须停止内分泌治疗。 患者必须在注册前停用任何激素药物，如雷洛昔芬、他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂。
• 患有胶原血管病，特别是肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平高于正常或活动性皮疹、系统性红斑狼疮或硬皮病的皮肌炎患者。
• 注册时怀孕或哺乳。 对于育龄妇女，她们必须同意使用有效的避孕方法，如避孕套/隔膜和杀精子泡沫、宫内节育器或处方避孕药。
• 患有严重的合并症或严重的精神疾病的患者。