Faza I Eskalacja dawki pojedynczej frakcji Adiuwant Stereotaktyczne napromieniowanie ciała Częściowe piersi Pierś we wczesnym stadium CA

Kryteria przyjęcia:

• Rak przewodowy in situ (DCIS) lub inwazyjny nabłonek (kanałowy, rdzeniasty, brodawkowaty, śluzowy (koloidowy) lub cewkowy)
• Chęć i możliwość wyrażenia zgody
• Wiek >=18 lat.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania, przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Odpowiednie badania stopnia zaawansowania identyfikujące raka piersi w stadium 0, I lub II według Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC). W przypadku stadium II rozmiar guza musi wynosić 3 cm lub mniej.
• Leczenie chirurgiczne piersi z lumpektomią Margines CTV (Clinical Target Volume) do 5 cm w maksymalnym wymiarze z histologicznie potwierdzonymi marginesami wolnymi od guza (marginesy ujemne definiowane jako brak guza na tuszu we wszystkich kierunkach). Dozwolone jest ponowne wycięcie marginesów chirurgicznych.
• Poważna choroba w obrębie piersi musi być jednoogniskowa. (Pacjenci z mikroskopową wieloogniskowością kwalifikują się, o ile całkowity rozmiar guza, makroskopowy i mikroskopowy, zajmuje objętość o największym wymiarze 3 cm lub mniejszym)
• U pacjentów z chorobą inwazyjną wymagana jest ocena stopnia zaawansowania pachowego, w tym: sama biopsja węzła wartowniczego, jeśli węzeł wartowniczy jest ujemny, biopsja węzła wartowniczego, po której następuje wycięcie pachowe z pobraniem co najmniej 6 węzłów pachowych, jeśli węzeł wartowniczy jest dodatni, lub samo wycięcie pachowe (z minimum 6 węzłów pachowych). Pacjenci z DCIS nie muszą mieć oceny pachowej.
• Pacjenci z historią nowotworów złośliwych innych niż inwazyjne piersi kwalifikują się, jeśli byli wolni od choroby przez 1 lub więcej lat przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

• Rak piersi T2 (>3,0 cm), T3, III lub IV stopień zaawansowania
• Więcej niż 3 dodatnie histologicznie węzły chłonne pachowe lub węzły chłonne pachowe z mikroskopowym lub makroskopowym naciekaniem zewnątrztorebkowym.
• Dodatnie węzły wartownicze poza pachami lub podejrzane węzły sutkowe nadobojczykowe, podobojczykowe lub wewnętrzne w badaniu obrazowym lub fizycznym, o ile nie wykonano biopsji i nie stwierdzono guza.
• Dowód na podstawie badania fizykalnego lub mammografii innych podejrzanych guzów, zagęszczeń lub mikrozwapnień w obu piersiach, chyba że pobrano biopsję i uznano, że są one łagodne.
• Nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak.
• Wieloośrodkowy makroskopowy rak piersi (DCIS lub rak inwazyjny) lub mikroskopowy rak piersi zajmujący objętość o maksymalnych wymiarach większych niż 3 centymetry.
• Synchroniczny obustronny inwazyjny lub nieinwazyjny rak piersi.
• Choroba Pageta brodawki sutkowej.
• Wcześniejsze napromienianie piersi po stronie ipsilateralnej lub napromienianie klatki piersiowej po stronie ipsilateralnej.
• Plan leczenia obejmujący regionalne napromienianie węzłów chłonnych.
• Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie radioterapią lub chemioterapią aktualnie rozpoznanego raka piersi przed rejestracją. Terapię hormonalną można zastosować, ale nie w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania i należy ją przerwać, jeśli pacjent będzie otrzymywał chemioterapię do czasu zakończenia chemioterapii. Przed rejestracją pacjenci muszą odstawić wszelkie środki hormonalne, takie jak raloksyfen, tamoksyfen lub inne selektywne modulatory receptora estrogenowego.
• Pacjenci z chorobą naczyń kolagenowych, w szczególności z zapaleniem skórno-mięśniowym z aktywnością fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej normy lub aktywną wysypką skórną, toczniem rumieniowatym układowym lub twardziną skóry.
• Ciąża lub laktacja w momencie rejestracji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, takich jak prezerwatywa/diafragma i pianka plemnikobójcza, wkładka domaciczna lub pigułki antykoncepcyjne na receptę.
• Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami współistniejącymi lub istotną chorobą psychiczną.