Vaihe I annoksen eskalaatio yksittäisen fraktion adjuvantin stereotaktisen kehon osittaisen rintojen säteilytyksen varhaisen vaiheen rintojen CA

Sisällyttämiskriteerit:

• Ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen epiteeli (tiehyet, medullaarinen, papillaarinen, limakalvo (kolloidi) tai tubulaarinen histologia
• Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
• Ikä >=18 vuotta.
• Suorituskyky East Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Asianmukaiset asteittaiset tutkimukset, joissa yksilöidään American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen 0, I tai II rintasyöpä. Vaiheessa II kasvaimen koon tulee olla enintään 3 cm.
• Rintojen kirurginen hoito lumpektomialla Kliininen tavoitetilavuus (CTV) -marginaali enintään 5 cm maksimimitassa histologisesti vahvistetuilla marginaaleilla, joissa ei ole kasvainta (negatiiviset marginaalit määritellään ei kasvaimia musteella kaikkiin suuntiin). Leikkausreunojen uudelleenleikkaus on sallittu.
• Rintojen vakavan sairauden on oltava yksifokusinen. (Potilaat, joilla on mikroskooppinen multifokaliteetti, ovat kelvollisia, kunhan kasvaimen kokonaislaajuus, kokonaisuus ja mikroskooppinen, vie tilavuuden, jonka suurin mitat ovat 3 cm tai vähemmän)
• Potilailta, joilla on invasiivinen sairaus, on tehtävä kainalon pisteytys, mukaan lukien: pelkkä vartiosolmukkeen biopsia, jos vartiosolmuke on negatiivinen, vartiosolmukkeen biopsia, jota seuraa kainalodissektio vähintään 6 kainalosolmukkeesta, jos sentinellisolmuke on positiivinen, tai pelkkä kainalodissektio (ja vähintään 6 kainalosolmua). Potilailta, joilla on DCIS, ei vaadita kainalosta stagingiä.
• Potilaat, joilla on ollut ei-rintojen invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet taudista 1 tai useamman vuoden ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

• T2 (> 3,0 cm), T3, vaiheen III tai vaiheen IV rintasyöpä
• Yli 3 histologisesti positiivista kainaloimusolmuketta tai kainaloimusolmuketta, joissa on mikroskooppinen tai makroskooppinen ekstrakapsulaarinen laajennus.
• Positiiviset ei-kainaloiset vartiosolmukkeet tai näyttöä epäilyttävistä supraclavicular-, infraclavicular- tai sisäisistä rintarauhassolmukkeista kuvantamisen tai fyysisen tutkimuksen perusteella, ellei biopsia ole otettu ja todettu negatiiviseksi kasvaimen suhteen.
• Todisteet fyysisellä tutkimuksella tai mammografialla muista epäilyttävistä massoista, tiheydistä tai mikrokalkkeutumista kummassakin rinnassa, ellei niistä oteta biopsiaa ja todetaan hyvänlaatuisiksi.
• Ei-epiteeliset rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, kuten sarkooma tai lymfooma.
• Monikeskinen karkea rintasyöpä (joko DCIS tai invasiivinen syöpä) tai mikroskooppinen rintasyöpä, jonka tilavuus on yli 3 senttimetriä.
• Synkroninen kahdenvälinen invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä.
• Pagetin nännin tauti.
• Aiempi rintojen säteilytys ipsilateraalisella puolella tai rintakehän säteily ipsilateraalisella puolella.
• Hoitosuunnitelma, joka sisältää alueellisen solmukohdan säteilytyksen.
• Kaikki aiempi hoito sädehoidolla tai kemoterapialla tällä hetkellä diagnosoidun rintasyövän vuoksi ennen rekisteröintiä. Endokriinista hoitoa voidaan antaa, mutta ei 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja se on lopetettava, jos potilas saa kemoterapiaa kemoterapian loppuun asti. Potilaiden on lopetettava kaikki hormonaaliset aineet, kuten raloksifeeni, tamoksifeeni tai muut selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit ennen rekisteröintiä.
• Potilaat, joilla on kollageeniverisuonisairaus, erityisesti dermatomyosiitti, jonka kreatiinifosfokinaasi (CPK) -taso ylittää normaalin tai aktiivisen ihottuman, systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma.
• Raskaus tai imetys ilmoittautumishetkellä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten kondomia/kalvoa ja siittiöitä tappavaa vaahtoa, kohdunsisäistä laitetta tai reseptiehkäisytabletteja.
• Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia tai merkittävä psykiatrinen sairaus.