「家族ベースの行動社会促進治療」を用いた重度肥満児および青少年の治療

この研究は、小児および青少年の重度肥満の治療における家族ベースの行動社会促進療法（FBSFT）の有効性を、通常の治療（TAU）と比較して評価することを目的としています。 FBSFT の条件には、病院の肥満クリニックでの週 17 回の家族ベースの治療セッション、その後の地元の看護師との毎月のフォローアップ セッション、および 3 か月ごとの病院での 2 年間のフォローアップ セッションが含まれます。 この治療は、子供と親の両方のライフスタイルを対象としています。食生活、身体活動、座りっぱなしの活動、睡眠習慣。 行動修正テクニックが採用されています。自己監視、目標設定、報酬システム、問題解決、刺激制御など。 さらに、FBSFT は、さまざまな環境 (家族、友人、学校、地域社会) にわたるライフスタイルの変化を促進し、長期的な体重管理に重要であると考えられる健康的な習慣に対する社会的サポートの活用に焦点を当てています。 TAU 状態には、病院の肥満クリニックで学際的なチーム (小児科医、栄養士、理学療法士、心理学者) による評価日が含まれます。 さらに、病院の診療所の看護師とのセッションで行動ライフスタイルの変化の計画を立て、その後、地元の看護師と月に一度のフォローアップセッションが行われ、さらに3か月ごとに病院の診療所で1年間フォローアップセッションが行われます。

サンプルと研究のデザイン。 サンプルは、ホークランド大学病院の肥満外来クリニックに紹介された小児および青少年（6～18歳）で構成されます。 クリニックへの入院基準は、(IOTF) isoBMI > 35、または isoBMI > 30 で肥満関連の併存疾患があることです。 現在の診療所のデータに基づく推定では、毎年、重度の肥満児の約 60 家族が肥満外来診療所に紹介され、治療を受けることになることが示唆されています。 募集は2014年2月に開始され、2015年、2016年も継続される予定。 参加に同意し、初期評価を完了した後、家族は FBSFT または通常の治療 (TAU) のいずれかに無作為に割り当てられます。 1年後、TAUに無作為に割り当てられた家族にはFBSFT治療が提供されます。 最も重要なアウトカム指標の測定時点は、治療前、治療後（約 6 か月）、12 か月、18 か月、および 24 か月です。

結果の変数。 人体計測: 身長、体重、腹囲、DXA スキャン、および脂肪と筋肉組織の分布を決定するための生体インピーダンス測定。 生理学的対策: 一晩絶食した後の朝に血液サンプルを採取します。 総コレステロール、HDL、LDL、TG、ASAT、ALAT、ガンマ-GT、ビリルビン、クレアチニン、HbA1c、空腹時インスリン、c-ペプチド、グルコース、TSH、fT4、CRPの測定が含まれます。 唾液と尿からコルチゾールを測定します。 血圧の測定。 食事の記録: 親は、子供が 5 日間の食べ物と飲み物の摂取量の日記を付けるのを手伝うように指示されます。 電子キッチンスケールを使用して食品の重さを量ります。 身体活動: 身体活動と睡眠は加速度計を使用して測定されます。 心理学的尺度: 児童行動チェックリスト (CBCL) は、児童/青少年の行動的および感情的症状を評価する 138 項目の評価尺度です。 小児うつ病インベントリ (CDI)。 CDI は、小児 (7 ～ 17 歳) のうつ病の症状を評価する 27 項目の自己申告テストです。 子どものための自己認識プロファイル (SPPC)。 SPPC は、8 ～ 14 歳の子供を対象とした自己認識の自己報告尺度です。 オランダの食事行動アンケート児童版 (DEBQ) は、子供と若者の乱れた食事パターンの尺度です。 青少年摂食障害検査アンケート (YEDE-Q) は、摂食パターンと摂食障害の精神病理を自己申告で測定するものです。 その他の寸法も含みます。 子育てスケール (PS) は、子供や若者に対するさまざまな親のしつけを測定するために設計された 30 項目のアンケートです。 弛緩性、過剰反応性、冗長性という 3 つのサブスケールのスコアが計算されます。 治療参加の障壁 (BTPS)。 44 項目の尺度は、小児および青少年の外来心理治療による治療からの脱落に対処するために開発され、検証されています。 治療に対する子供と親の受け入れ可能性は、FBSFT 受け入れ可能性アンケートによって測定されます。

研究の目的:

1. 通常の医療環境における重度の小児期および青年期肥満の治療において、BMI、BMI SDS、体組成、心臓代謝の健康、食習慣、身体活動、および心理的健康に対するFBSFTの効果をTAUと比較して評価する。
2. 家族の変数と精神的健康に焦点を当てて、治療の成功と治療の中断の予測因子を特定する。
3. 治療（FBSFT）の実施と、子供、親、医療従事者に対する治療の受容性、および治療に対する経験した障壁を評価し、これらの要因が子供と親の治療反応にどのような影響を与えるかを評価する。