Leczenie poważnie otyłych dzieci i młodzieży stosujących „rodzinną behawioralną terapię socjalną”

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności behawioralnej terapii facylitacji społecznej opartej na rodzinie (FBSFT) w leczeniu ciężkiej otyłości u dzieci i młodzieży w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU). Warunek FBSFT obejmuje 17 cotygodniowych rodzinnych sesji terapeutycznych w szpitalnej klinice leczenia otyłości, po których następują comiesięczne sesje kontrolne z miejscową pielęgniarką i sesje kontrolne w szpitalu co trzeci miesiąc przez 2 lata. Terapia jest ukierunkowana zarówno na styl życia dziecka, jak i rodzica; nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i nawyki związane ze snem. Stosowane są techniki modyfikacji zachowania; takie jak samokontrola, ustalanie celów, systemy nagród, rozwiązywanie problemów i kontrola bodźców. Ponadto FBSFT koncentruje się na ułatwianiu zmiany stylu życia w różnych środowiskach (rodzina, przyjaciele, szkoła i społeczność) oraz wykorzystaniu wsparcia społecznego dla zdrowych nawyków, co jest uważane za ważne dla długoterminowej kontroli wagi. Stan TAU obejmuje dzień oceny z wielodyscyplinarnym zespołem (pediatra, dietetyk, fizjoterapeuta i psycholog) w szpitalnej klinice otyłości. Następnie sesja z pielęgniarką w przychodni szpitalnej przygotowująca plan zmian w stylu życia, po której następują comiesięczne sesje kontrolne z miejscową pielęgniarką i sesje kontrolne w przychodni szpitalnej co trzy miesiące przez rok.

PRÓBKA I PROJEKT BADANIA. Próba będzie się składać z dzieci i młodzieży (w wieku 6-18 lat) kierowanych do Poradni Leczenia Otyłości Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland. Kryterium przyjęcia do kliniki jest (IOTF) isoBMI > 35 lub isoBMI > 30 przy współistniejących chorobach związanych z otyłością. Na podstawie aktualnych danych klinicznych szacuje się, że co roku do Poradni Leczenia Otyłości kierowanych będzie około 60 rodzin dzieci ze znaczną otyłością. Rekrutacja rozpocznie się w lutym 2014 i będzie kontynuowana w 2015 i 2016 roku. Po wyrażeniu zgody na udział i zakończeniu wstępnych ocen rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy FBSFT lub leczenia w zwykły sposób (TAU). Po roku rodzinom losowo przydzielonym do TAU zostanie zaproponowane leczenie FBSFT. Punkty pomiarowe dla najważniejszych miar wyników będą przed leczeniem, po leczeniu (po około 6 miesiącach), po 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach.

ZMIENNE WYNIKOWE. Pomiary antropometryczne: wzrost, waga i obwód talii, skany DXA i pomiary bioimpedancji w celu określenia rozmieszczenia tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Środki fizjologiczne: Próbki krwi zostaną pobrane rano po całonocnym poście. W tym pomiary cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubiny, kreatyniny, HbA1c oraz insuliny na czczo, c-peptydu i glukozy, TSH, fT4, CRP. Pomiary kortyzolu ze śliny i moczu. Pomiar ciśnienia krwi. Rejestry żywności: Rodzice zostaną poinstruowani, aby pomagali swoim dzieciom prowadzić dziennik posiłków i napojów przez pięć dni. Do ważenia żywności będą używać elektronicznej wagi kuchennej. Aktywność fizyczna: Aktywność fizyczna i sen będą mierzone za pomocą akcelerometrów. Pomiary psychologiczne: The Child Behaviour Checklist (CBCL) to 138-punktowa skala oceniająca objawy behawioralne i emocjonalne u dzieci/młodzieży. Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI). CDI to 27-itemowy test samoopisowy oceniający objawy depresji u dzieci (7-17 lat). Profil Samooceny dla Dzieci (SPPC). SPPC jest samoopisową miarą samooceny u dzieci w wieku od 8 do 14 lat. Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych w wersji dziecięcej (DEBQ) jest miarą zaburzeń odżywiania się dzieci i młodzieży. Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) jest samoopisową miarą wzorców żywieniowych i psychopatologii zaburzeń odżywiania. INNE WYMIARY W CENIE. Skala rodzicielska (PS) to 30-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru różnych dyscyplin rodzicielskich z dziećmi/młodzieżą. Obliczane są wyniki w trzech podskalach - rozluźnienie, nadreaktywność i gadatliwość. Skala barier w uczestnictwie w leczeniu (BTPS). 44-itemowa skala została opracowana i zwalidowana w celu uwzględnienia przypadków rezygnacji z leczenia ambulatoryjnym leczeniem psychologicznym dzieci i młodzieży. Akceptacja leczenia przez dziecko i rodzica zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji FBSFT.

CELE STUDIÓW:

1. Ocena wpływu FBSFT w porównaniu z TAU w leczeniu ciężkiej otyłości u dzieci i młodzieży w zwykłych warunkach opieki zdrowotnej na BMI, BMI SDS, skład ciała, zdrowie sercowo-metaboliczne, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną oraz samopoczucie psychiczne.
2. Identyfikacja predyktorów sukcesu leczenia i przerwania leczenia, z naciskiem na zmienne rodzinne i zdrowie psychiczne.
3. Ocena wdrożenia leczenia (FBSFT) i akceptowalności leczenia dzieci, rodziców i pracowników służby zdrowia oraz napotkanych barier w leczeniu oraz wpływu tych czynników na reakcję dzieci i rodziców na leczenie.