Behandling af svært overvægtige børn og unge, der anvender "Familiebaseret Behavioural Social Facilitation Treatment"

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​familiebaseret adfærdsmæssig social faciliterende terapi (FBSFT) i behandlingen af ​​svær fedme hos børn og unge sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU). FBSFT-tilstanden omfatter 17 ugentlige familiebaserede behandlingssessioner på hospitalets fedmeklinik efterfulgt af månedlige opfølgningssessioner med deres lokale sygeplejerske og opfølgningssessioner på hospitalet hver tredje måned i 2 år. Behandlingen er rettet mod både barnets og forældrenes livsstil; spisevaner, fysisk aktivitet, stillesiddende aktivitet og søvnvaner. Adfærdsmodifikationsteknikker anvendes; såsom selvovervågning, målsætning, belønningssystemer, problemløsning og stimuluskontrol. Derudover fokuserer FBSFT på at lette livsstilsændringer på tværs af forskellige miljøer (familie, venner, skole og lokalsamfund) og udnytte social støtte til sunde vaner, hvilket anses for vigtigt for langsigtet vægtkontrol. TAU-tilstanden indebærer en vurderingsdag med det tværfaglige team (børnelæge, diætist, fysioterapeut og psykolog) på hospitalets fedmeklinik. Yderligere en session med sygeplejersken på hospitalsklinikken, der laver en plan for adfærdsændringer i livsstil efterfulgt af månedlige opfølgningssessioner med deres lokale sygeplejerske og opfølgningssessioner på sygehusklinikken hver tredje måned i et år.

PRØVE OG STUDIEDESIGN. Prøven vil bestå af børn og unge (6-18 år) henvist til Fedmeambulatoriet på Haukeland Universitetshospital. Kriterier for indlæggelse i klinikken er et (IOTF) isoBMI på > 35, eller et isoBMI > 30 med fedme-relateret komorbiditet. Baseret på aktuelle klinikdata tyder skøn på, at omkring 60 familier af børn med svær overvægt hvert år vil blive henvist til Fedmeambulatoriet og blive tilbudt behandling. Rekruttering starter i februar 2014 og fortsætter i 2015 og 2016. Efter samtykke til deltagelse og afslutning af de indledende vurderinger vil familierne blive randomiseret til enten FBSFT eller behandling som sædvanlig (TAU). Efter et år vil de familier, der er randomiseret til TAU, blive tilbudt FBSFT-behandlingen. Målepunkter for de vigtigste resultatmål vil være forbehandling, efterbehandling (ved ca. 6 måneder), efter 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.

RESULTATVARIABLER. Antropometriske mål: Højde, vægt og taljeomkreds, DXA-scanninger og bioimpedansmålinger til bestemmelse af fordelingen af ​​fedt og muskelvæv. Fysiologiske foranstaltninger: Blodprøver vil blive taget om morgenen efter en nats faste. Herunder målinger af total-kolesterol, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin, kreatinin, HbA1c og fastende insulin, c-peptid og glucose, TSH, fT4, CRP. Kortisolmålinger fra spyt og urin. Måling af blodtryk. Madoptegnelser: Forældrene vil blive instrueret i at hjælpe deres børn med at føre en dagbog over indtagelse af mad og drikkevarer i fem dage. De vil bruge en elektronisk køkkenvægt til at veje maden. Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet og søvn vil blive målt ved hjælp af accelerometre. Psykologiske foranstaltninger: Child Behavior Checklist (CBCL) er en 138-elementers vurderingsskala, der vurderer adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer hos børn/unge. Children's Depression Inventory (CDI). CDI er en 27-elements selvrapporteringstest, der vurderer symptomer på depression hos børn (7-17 år). Selvopfattelsesprofil for børn (SPPC). SPPC er et selvrapporterende mål for selvopfattelse hos børn i alderen 8 til 14 år. Den hollandske Eating Behavior Questionnaire Child version (DEBQ) er et mål for forstyrrede spisemønstre hos børn og unge. Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) er et selvrapporteret mål for spisemønstre og spiseforstyrrelsespsykopatologi. ANDRE MÅL INKLUDERET. Forældreskalaen (PS) er et spørgeskema på 30 punkter designet til at måle forskellige forældrediscipliner med børn/unge. Scorerne på tre underskalaer beregnes - Slaphed, Overreaktivitet og Omfattelse. Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). 44-trinsskalaen er udviklet og valideret til at imødegå frafald fra behandling med ambulant psykologisk behandling af børn og unge. Børns og forældres accept af behandlingen vil blive målt ved FBSFT Acceptability Questionnaire.

STUDIEFORMÅL:

1. At evaluere effekten af ​​FBSFT sammenlignet med TAU til behandling af svær børne- og ungdomsfedme i et almindeligt sundhedsvæsen på BMI, BMI SDS, kropssammensætning, cardiometabolisk sundhed, spisevaner, fysisk aktivitet samt psykisk velvære.
2. At identificere prædiktorer for behandlingssucces og behandlingsfrafald med fokus på familievariabler og mental sundhed.
3. At evaluere behandling (FBSFT) implementering og behandlingsacceptabilitet for børn, forældre og sundhedspersonale og erfarne barrierer for behandling, og hvordan disse faktorer påvirker børns og forældres behandlingsrespons.