Behandlung stark adipöser Kinder und Jugendlicher durch „familienbasierte verhaltensbezogene soziale Erleichterungsbehandlung“

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der familienbasierten Verhaltenstherapie zur sozialen Erleichterung (FBSFT) bei der Behandlung schwerer Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) zu bewerten. Die FBSFT-Erkrankung umfasst 17 wöchentliche familienbasierte Behandlungssitzungen in der Adipositas-Klinik des Krankenhauses, gefolgt von monatlichen Nachsorgesitzungen mit der örtlichen Krankenschwester und Nachsorgesitzungen im Krankenhaus alle drei Monate über einen Zeitraum von 2 Jahren. Die Behandlung zielt sowohl auf den Lebensstil des Kindes als auch der Eltern ab; Essgewohnheiten, körperliche Aktivität, sitzende Tätigkeit und Schlafgewohnheiten. Es werden Verhaltensmodifikationstechniken eingesetzt; wie Selbstüberwachung, Zielsetzung, Belohnungssysteme, Problemlösung und Reizkontrolle. Darüber hinaus konzentriert sich FBSFT darauf, die Änderung des Lebensstils in verschiedenen Umgebungen (Familie, Freunde, Schule und Gemeinschaft) zu erleichtern und soziale Unterstützung für gesunde Gewohnheiten zu nutzen, was für die langfristige Gewichtskontrolle als wichtig erachtet wird. Die TAU-Erkrankung erfordert einen Beurteilungstag mit dem multidisziplinären Team (Kinderarzt, Ernährungsberater, Physiotherapeut und Psychologe) in der Adipositasklinik des Krankenhauses. Darüber hinaus eine Sitzung mit der Krankenschwester in der Krankenhausklinik, in der ein Plan für Verhaltensänderungen im Lebensstil erstellt wird, gefolgt von monatlichen Nachuntersuchungssitzungen mit der örtlichen Krankenschwester und Nachuntersuchungssitzungen in der Krankenhausklinik alle drei Monate für ein Jahr.

PROBEN- UND STUDIENDESIGN. Die Stichprobe wird aus Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 bis 18 Jahren) bestehen, die an die Adipositas-Ambulanz des Haukeland University Hospital überwiesen werden. Kriterien für die Aufnahme in die Klinik sind ein (IOTF) IsoBMI von > 35 oder ein IsoBMI > 30 mit Adipositas-bedingter Komorbidität. Basierend auf aktuellen Klinikdaten gehen Schätzungen davon aus, dass jedes Jahr etwa 60 Familien von Kindern mit schwerer Adipositas an die Adipositas-Ambulanz überwiesen und dort behandelt werden. Die Rekrutierung beginnt im Februar 2014 und wird in den Jahren 2015 und 2016 fortgesetzt. Nach Zustimmung zur Teilnahme und Abschluss der ersten Beurteilungen werden die Familien randomisiert entweder der FBSFT oder der üblichen Behandlung (TAU) zugeteilt. Nach einem Jahr wird den in die TAU randomisierten Familien die FBSFT-Behandlung angeboten. Messpunkte für die wichtigsten Ergebnismaße sind die Vorbehandlung, die Nachbehandlung (ca. 6 Monate), 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.

ERGEBNISVARIABLEN. Anthropometrische Messungen: Größe, Gewicht und Taillenumfang, DXA-Scans und Bioimpedanzmessungen zur Bestimmung der Verteilung von Fett- und Muskelgewebe. Physiologische Maßnahmen: Blutproben werden morgens nach einem Fasten über Nacht entnommen. Einschließlich Messungen von Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, Gamma-GT, Bilirubin, Kreatinin, HbA1c und Nüchterninsulin, C-Peptid und Glucose, TSH, fT4, CRP. Cortisolmessungen aus Speichel und Urin. Messung des Blutdrucks. Ernährungsaufzeichnungen: Die Eltern werden angewiesen, ihren Kindern dabei zu helfen, fünf Tage lang ein Tagebuch über die Nahrungs- und Getränkeaufnahme zu führen. Zum Abwiegen der Lebensmittel verwenden sie eine elektronische Küchenwaage. Körperliche Aktivität: Körperliche Aktivität und Schlaf werden mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen. Psychologische Maßnahmen: Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist eine 138 Punkte umfassende Bewertungsskala zur Bewertung von Verhaltens- und emotionalen Symptomen bei Kindern/Jugendlichen. Children's Depression Inventory (CDI). CDI ist ein 27-Punkte-Selbstberichtstest zur Beurteilung der Symptome einer Depression bei Kindern (7–17 Jahre). Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC). SPPC ist ein Selbstbericht zur Messung der Selbstwahrnehmung bei Kindern im Alter von 8 bis 14 Jahren. Der Dutch Eating Behavior Questionnaire Child Version (DEBQ) ist ein Maß für gestörte Essgewohnheiten bei Kindern und Jugendlichen. Der Youth Eating Disorder Examination-Fragebogen (YEDE-Q) ist ein selbstberichtetes Maß für Essmuster und die Psychopathologie von Essstörungen. WEITERE MAßE ENTHALTEN. Die Parenting Scale (PS) ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung verschiedener elterlicher Disziplinen bei Kindern/Jugendlichen. Es werden die Werte für drei Unterskalen berechnet: Nachlässigkeit, Überreaktivität und Ausführlichkeit. Die Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). Die 44-Punkte-Skala wurde entwickelt und validiert, um den Abbruch einer Behandlung mit ambulanter psychologischer Behandlung von Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen. Die Akzeptanz der Behandlung durch Kinder und Eltern wird anhand des FBSFT-Akzeptanzfragebogens gemessen.

STUDIENZIELE:

1. Bewertung der Wirkung von FBSFT im Vergleich zu TAU zur Behandlung von schwerer Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in einem normalen Gesundheitsumfeld auf BMI, BMI SDS, Körperzusammensetzung, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Essgewohnheiten, körperliche Aktivität sowie psychisches Wohlbefinden.
2. Ermittlung von Prädiktoren für Behandlungserfolg und Behandlungsabbruch mit Schwerpunkt auf familiären Variablen und psychischer Gesundheit.
3. Bewertung der Behandlungsimplementierung (FBSFT) und der Behandlungsakzeptanz für Kinder, Eltern und Gesundheitspersonal sowie erlebte Behandlungsbarrieren und wie diese Faktoren das Ansprechen auf die Behandlung von Kindern und Eltern beeinflussen.