Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikeasti liikalihavien lasten ja nuorten hoito "Perheperheeseen perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa sosiaalista helpottavaa hoitoa"

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Petur B Juliusson, University of Bergen

Vaikeasti liikalihavien lasten ja nuorten hoito yleisissä terveydenhuollon ympäristöissä: tehokkuustutkimus, jossa käytetään "perhepohjaista käyttäytymiseen perustuvaa sosiaalista helpottavaa hoitoa"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perhepohjaisen käyttäytymissosiaalisen fasilitaatioterapian (FBSFT) tehokkuutta lasten ja nuorten vaikean lihavuuden hoidossa verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU). FBSFT-sairaus sisältää 17 viikoittaista perhekohtaista hoitokertaa sairaalan liikalihavuusklinikalla, joita seuraa kuukausittaiset seurantaistunnot paikallisen sairaanhoitajan kanssa ja seurantaistunnot sairaalassa joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan. Hoito kohdistuu sekä lapsen että vanhemman elämäntyyliin; ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, istuminen ja nukkumistottumukset. Käytetään käyttäytymisen modifiointitekniikoita; kuten itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, palkitsemisjärjestelmät, ongelmanratkaisu ja ärsykkeiden hallinta. Lisäksi FBSFT keskittyy helpottamaan elämäntapojen muutosta eri ympäristöissä (perhe, ystävät, koulu ja yhteisö) ja hyödyntämään sosiaalista tukea terveille tavoille, mitä pidetään tärkeänä pitkän aikavälin painonhallinnassa. TAU-tila sisältää arviointipäivän monialaisen tiimin (lastenlääkäri, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti ja psykologi) kanssa sairaalan liikalihavuusklinikalla. Jatkossa istunto sairaanhoitajan kanssa sairaalan klinikalla, jossa tehdään suunnitelma käyttäytymisen elämäntapojen muutoksista, jota seuraa kuukausittaiset seurantaistunnot paikallisen sairaanhoitajan kanssa ja seurantaistunnot sairaalan klinikalla joka kolmas kuukausi yhden vuoden ajan.

NÄYTTE- JA TUTKIMUSSUUNNITTELU. Otos koostuu lapsista ja nuorista (6-18-vuotiaat), jotka on lähetetty Haukelandin yliopistollisen sairaalan liikalihavuuspoliklinikalle. Klinikalle pääsyn kriteeri on (IOTF) isoBMI > 35 tai isoBMI > 30 liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa. Nykyisten klinikan tietojen perusteella on arvioitu, että noin 60 vakavasti liikalihavien lasten perhettä ohjataan vuosittain liikalihavuuspoliklinikalle ja heille tarjotaan hoitoa. Rekrytointi alkaa helmikuussa 2014 ja jatkuu vuosina 2015 ja 2016. Osallistumisen suostumuksen ja alustavien arvioiden suorittamisen jälkeen perheet satunnaistetaan joko FBSFT:hen tai tavalliseen hoitoon (TAU). Vuoden kuluttua TAU:hun satunnaistetuille perheille tarjotaan FBSFT-hoitoa. Tärkeimpien tulosmittausten mittauspisteet ovat esikäsittely, jälkihoito (noin 6 kuukauden kohdalla), 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.

TULOSMUUTTUJAT. Antropometriset mittaukset: Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta, DXA-skannaukset ja bioimpedanssimittaukset rasva- ja lihaskudoksen jakautumisen määrittämiseen. Fysiologiset toimenpiteet: Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen. Sisältää kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n, TG:n, ASAT:n, ALAT:n, gamma-GT:n, bilirubiinin, kreatiniinin, HbA1c:n ja paastoinsuliinin, c-peptidin ja glukoosin, TSH:n, fT4:n, CRP:n mittaukset. Kortisolimittaukset syljestä ja virtsasta. Verenpaineen mittaus. Ruokakirjat: Vanhempia neuvotaan auttamaan lapsiaan pitämään päiväkirjaa syömisistä ja juomista viiden päivän ajan. He käyttävät elektronista keittiövaakaa ruuan punnitsemiseen. Fyysinen aktiivisuus: Fyysistä aktiivisuutta ja unta mitataan kiihtyvyysantureilla. Psykologiset mittaustulokset: Child Behavior Checklist (CBCL) on 138 kohdan luokitusasteikko, joka arvioi lasten/nuorten käyttäytymis- ja emotionaalisia oireita. Lasten masennusinventaari (CDI). CDI on 27 kohdan itseraportointitesti, joka arvioi masennuksen oireita lapsilla (7-17 vuotta). Self-Perception Profile for Children (SPPC). SPPC on 8–14-vuotiaiden lasten itsetuntemuksen mitta. Hollantilainen syömiskäyttäytymiskyselyn lapsiversio (DEBQ) on lasten ja nuorten häiriintyneiden ruokailutottumusten mitta. Nuorten syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (YEDE-Q) on itseraportoitu syömistottumusten ja syömishäiriöiden psykopatologian mitta. MUUT MITAT MUKANA. Parenting Scale (PS) on 30 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisia ​​vanhempien kurinalaisuutta lasten/nuorten kanssa. Kolmen ala-asteikon pisteet lasketaan - löysyys, ylireaktiivisuus ja monisanaisuus. The Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). 44 pisteen asteikko on kehitetty ja validoitu käsittelemään lasten ja nuorten avohoidon psykologisen hoidon keskeyttämistä. Lapsen ja vanhemman hyväksyttävyys hoitoon mitataan FBSFT:n hyväksyttävyyskyselyllä.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:

  1. Arvioida FBSFT:n vaikutusta TAU:han verrattuna vaikean lasten ja nuorten liikalihavuuden hoidossa tavallisessa terveydenhuollon ympäristössä painoindeksiin, BMI SDS:ään, kehon koostumukseen, sydän-aineenvaihduntaterveyteen, ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen sekä psyykkiseen hyvinvointiin.
  2. Tunnistaa hoidon onnistumisen ja hoidon keskeyttämisen ennustajat keskittyen perhemuuttujiin ja mielenterveyteen.
  3. Arvioida hoidon (FBSFT) toteuttamista ja hoidon hyväksyttävyyttä lasten, vanhempien ja terveydenhuollon työntekijöiden kannalta ja kokeneita hoidon esteitä ja kuinka nämä tekijät vaikuttavat lasten ja vanhempien hoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5020
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otos koostuu lapsista ja nuorista (6–18-vuotiaat), jotka yleislääkäri on lähettänyt Haukelandin yliopistollisen sairaalan liikalihavuuspoliklinikalle.
  • Klinikalle pääsyn kriteeri on (IOTF) isoBMI > 35 tai isoBMI > 30 liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa.
  • Sekä lapsi että ainakin toinen vanhemmista suostuvat osallistumaan aktiivisesti hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea somaattinen tai psykiatrinen sairaus, joka tekee hoitoohjelman noudattamisen mahdottomaksi.
  • Somaattiset sairaudet, oireyhtymät tai lääkkeet, jotka johtavat patologiseen painonnousuun.
  • Osallistuminen muihin liikalihavuuden hoito-ohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhepohjainen käyttäytymiseen perustuva sosiaalinen fasilitaatioterapia.
FBSFT-sairaus sisältää 17 viikoittaista perhehoitoa sairaalan liikalihavuusklinikalla, joita seuraa kuukausittainen seuranta paikallisen sairaanhoitajan kanssa ja seurantaistunnot sairaalassa joka kolmas kuukausi 2 vuoden ajan. Hoito kohdistuu sekä lapsen että vanhempien elämään. -tyyli; ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, istuminen ja nukkumistottumukset. Käyttäytymisen modifiointitekniikoita käytetään systemaattisesti; kuten itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, palkitsemisjärjestelmät, ongelmanratkaisu ja ärsykkeiden hallinta. Lisäksi FBSFT keskittyy helpottamaan elämäntapojen muutosta eri ympäristöissä (perhe, ystävät, koulu ja yhteisö) ja hyödyntämään sosiaalista tukea terveille tavoille, mitä pidetään tärkeänä pitkän aikavälin painonhallinnassa.
Family-based Behavioral Social Facilitation Treatment (FBSFT) perustuu normaalin perhepohjaisen liikalihavuuden käyttäytymisterapian periaatteisiin. FBSFT keskittyy elämäntapakäyttäytymiseen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja istumista) perheympäristössä. FBSFT sisältää joitain kognitiivisia elementtejä, joita pidetään tärkeinä käyttäytymismuutoksen suhteen, kuten ongelmanratkaisu ja kognitiivinen uudelleenjärjestely. FBSFT:llä on intensiivinen hoitovaihe, joka sisältää viikoittaisia ​​perhetapaamisia terapeuttien kanssa 17 peräkkäisen viikon ajan. Suosittelemme lisää kuukausittaisia ​​tai kahdesti viikoittaisia ​​seurantaistuntoja, joissa keskitytään sosiaaliseen edistämiseen ja terveiden tapojen ylläpitämiseen. FBSFT:n ruokavalion ohjaus perustuu "liikennevaloruokavalioon", jossa ruoat jaetaan VIHREÄN, KELTAisen ja PUNAisen ryhmiin. FBSFT:n toimintaohjauksessa käytetään samaa järjestelmää: VIHREÄT toiminnot ovat intensiivisimpiä ja niitä kannattaa harjoittaa useimmiten, KELTAINEN joskus ja PUNAINEN.
Active Comparator: Hoito normaalisti
TAU-tila sisältää arviointipäivän monialaisen tiimin (lastenlääkäri, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti ja psykologi) kanssa sairaalan liikalihavuusklinikalla. Edelleen istunto sairaanhoitajan kanssa sairaalan klinikalla, jossa tehdään suunnitelma käyttäytymisen elämäntapojen muutoksista, jota seuraa kuukausittaiset seurantaistunnot paikallisen sairaanhoitajan kanssa ja seurantaistunnot sairaalan klinikalla joka kolmas kuukausi 12 kuukauden ajan. 12 kuukauden kuluttua heille tarjotaan perhepohjaista käyttäytymis-sosiaalista fasilitaatioterapiaa (kuten toisessa hoitoryhmässä).
Tämä on oletushoito liikalihavuusklinikalla. Lastenlääkärin, sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin alustavan arvioinnin jälkeen kirjoitetaan "sopimus", joka sisältää painotavoitteen, ravitsemussuunnitelman ja toimintasuunnitelman. Seuranta kuukausittain perusterveydenhuollossa ja joka kolmas kuukausi liikalihavuusklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon tilan muutos mitattuna painoindeksinä, BMI-standardipoikkeamapisteinä (SDS) ja IOTF-rajan yläpuolella ylipainon prosentteina (%IOTF-25)
Aikaikkuna: BMI mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Pituuden ja painon mittaavat liikalihavuuspoliklinikan koulutetut arvioijat.
BMI mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Koulutetut arvioijat mittaavat liikalihavuuspoliklinikan
Mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kehon rasvaprosentin muutos bioimpedanssilla arvioituna
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Kehon koostumuksen bioimpedanssimittaukset suoritetaan lihavuuspoliklinikalla InBody 720 -mittarilla.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
DXA:n arvioima kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
DXA-skannaukset rasva- ja lihaskudoksen jakautumisen määrittämiseksi tehdään Haukelandin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
Muutos verinäytteissä ja kortisolimittauksissa
Aikaikkuna: mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Verinäytteet otetaan aamulla yön paaston jälkeen. Sisältää kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n, TG:n, ASAT:n, ALAT:n, gamma-GT:n, bilirubiinin, kreatiniinin, HbA1c:n ja paastoinsuliinin, c-peptidin ja glukoosin, TSH:n, fT4:n, CRP:n mittaukset. Kortisolimittaukset syljestä ja virtsasta. Hyväksytään biopankki biologisten materiaalien varastointia ja rekisteröintiä varten.
mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lihavuusklinikan lastenlääkäri mittaa verenpaineen
Mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset ruokailutottumuksissa - Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Mittaukset saadaan lähtötasolla, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Vanhempia neuvotaan auttamaan lapsiaan pitämään päiväkirjaa syömisistä ja juomista viiden päivän ajan, mukaan lukien kaksi viikonloppupäivää. He käyttävät elektronista keittiövaakaa ruuan punnitsemiseen.
Mittaukset saadaan lähtötasolla, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa ja unirytmissä - Kiihtyvyysmittarit
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä mitataan kiihtyvyysantureilla. Kiihtyvyysmittarit ovat pieniä laitteita, jotka rekisteröivät liikettä. Tässä tutkimuksessa käytettävät kiihtyvyysmittarit ovat ei-dominoivassa ranteessa ja muistuttavat kelloa. Kiihtyvyysmittarit tallentavat kaikki yksiaksiaaliset liikkeet yli 0,05 G yhden minuutin aikajaksoissa
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset psykologisissa parametreissa – Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) / Nuorten itseraportti (YSR)
Aikaikkuna: Mittaukset saadaan lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Child Behavior Checklist (CBCL) on 138 kohdan luokitusasteikko, joka arvioi käyttäytymis- ja emotionaalisia oireita lapsilla/nuorilla ja vanhemmilla.
Mittaukset saadaan lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Muutokset psykologisissa parametreissa – Lasten masennusinventaari (CDI)
Aikaikkuna: Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Lasten masennusinventaari (CDI). CDI on 27 kohdan itsearviointitesti, joka arvioi lasten (7-17-vuotiaiden) masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymisoireita.
Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Muutokset psykologisissa parametreissa – Self-Perception Profile for Children (SPPC).
Aikaikkuna: Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Self-Perception Profile for Children (SPPC). SPPC on 8–14-vuotiaiden lasten itsetuntemuksen tai itsetunnon mitta, jota käytetään laajalti tutkimustarkoituksiin. Kysely sisältää 36 väitettä ja lapsia pyydetään arvioimaan, missä määrin väite vastaa heidän ajatuksiaan heistä.
Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Muutokset ruokailutottumuksissa – hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn lapsiversio (DEBQ)
Aikaikkuna: Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskyselyn lapsiversio (DEBQ) mittaa lasten ja nuorten syömishäiriöitä (41). DEBQ koostuu kolmesta ala-asteikosta: tunnesyöminen, ulkoinen syöminen ja hillitty syöminen.
Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Muutokset ruokailutottumuksissa - Nuorten syömishäiriötutkimus-kyselylomake (YEDE-Q)
Aikaikkuna: Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Nuorten syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (YEDE-Q) on itseraportoitu syömistottumusten ja syömishäiriöiden psykopatologian mitta. YEDE-Q on suunniteltu sisältämään nuorten ahmimishäiriömittaukset, jotka ovat olleet huonosti käsitelty muissa syömispatologiaa koskevissa mittareissa.
Arviot lähtötilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuusasteikko (PS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Parenting Scale (PS) on 30 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisia ​​lasten ja nuorten vanhemmuuden kurinalaisuutta. Kolmen ala-asteikon pisteet lasketaan - löysyys, ylireaktiivisuus ja monisanaisuus.
Arviointi lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
The Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS).
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tai ajankohtana, jolloin päätettiin lopettaa hoito FBSFT-haarassa
The Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). 44 pisteen asteikko on kehitetty ja validoitu käsittelemään lasten ja nuorten avohoidon psykologisen hoidon keskeyttämistä. Pisteet on jaettu 4 ala-asteikkoon: (1) Stressitekijät ja esteet, jotka kilpailevat hoidon kanssa, (2) hoidon vaatimukset ja ongelmat, (3) hoidon havaittu merkityksellisyys, (4) terapeuttinen suhde.
Arviointi 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tai ajankohtana, jolloin päätettiin lopettaa hoito FBSFT-haarassa
FBSFT Acceptability Questionnaire.
Aikaikkuna: Mittaus 6 kuukauden kuluttua FBSFT-haaraan ilmoittautumisesta
Lapsen ja vanhemman hyväksyttävyys hoitoon mitataan FBSFT:n hyväksyttävyyskyselyllä. Mittari koostuu kahdesta ala-asteikosta: tyytyväisyys ja koettu hyöty. Tämä mitta on perustunut arvioihin, joita käytettiin lasten liikalihavuuden hoitotutkimuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkimuksessa arvioidaan, missä määrin osallistujat olivat tyytyväisiä interventioon ja missä määrin he kokivat komponenttien hyödyllisiksi.
Mittaus 6 kuukauden kuluttua FBSFT-haaraan ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1300/REK Vest

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa