Tratamiento de niños y adolescentes severamente obesos que emplean "Tratamiento de facilitación social conductual basado en la familia"

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia de facilitación social conductual basada en la familia (FBSFT) en el tratamiento de la obesidad severa en niños y adolescentes en comparación con el tratamiento habitual (TAU). La condición FBSFT incluye 17 sesiones semanales de tratamiento familiar en la clínica de obesidad del hospital seguidas de sesiones mensuales de seguimiento con su enfermera local y sesiones de seguimiento en el hospital cada tres meses durante 2 años. El tratamiento se enfoca tanto en el estilo de vida del niño como en el de los padres; hábitos alimentarios, actividad física, actividad sedentaria y hábitos de sueño. Se emplean técnicas de modificación de conducta; como el autocontrol, el establecimiento de objetivos, los sistemas de recompensa, la resolución de problemas y el control de estímulos. Además, FBSFT se enfoca en facilitar el cambio de estilo de vida en diferentes entornos (familia, amigos, escuela y comunidad) y aprovechar el apoyo social para hábitos saludables, lo cual se considera importante para el control de peso a largo plazo. La condición de TAU implica una jornada de valoración con el equipo multidisciplinar (pediatra, dietista, fisioterapeuta y psicóloga) de la consulta de obesidad del hospital. Además, una sesión con la enfermera en la clínica del hospital haciendo un plan para los cambios de comportamiento en el estilo de vida seguido de sesiones mensuales de seguimiento con su enfermera local y sesiones de seguimiento en la clínica del hospital cada tres meses durante un año.

MUESTRA Y DISEÑO DEL ESTUDIO. La muestra estará compuesta por niños y adolescentes (de 6 a 18 años) remitidos a la Clínica ambulatoria de obesidad del Hospital Universitario de Haukeland. El criterio de admisión a la clínica es un IsoBMI (IOTF) de > 35, o un isoBMI > 30 con comorbilidad relacionada con la obesidad. Con base en los datos clínicos actuales, las estimaciones sugieren que alrededor de 60 familias de niños con obesidad severa serán derivadas a la Clínica ambulatoria de obesidad cada año y se les ofrecerá tratamiento. El reclutamiento comenzará en febrero de 2014 y continuará en 2015 y 2016. Después de dar su consentimiento para participar y completar las evaluaciones iniciales, las familias serán asignadas aleatoriamente a FBSFT o al tratamiento habitual (TAU). Después de un año, a las familias asignadas aleatoriamente a TAU se les ofrecerá el tratamiento FBSFT. Los puntos de medición para las medidas de resultado más importantes serán antes del tratamiento, después del tratamiento (aproximadamente a los 6 meses), a los 12 meses, 18 meses y 24 meses.

VARIABLES DE RESULTADO. Medidas antropométricas: Altura, peso y perímetro de cintura, DXA-scans y medidas de bioimpedancia para determinar la distribución de grasa y tejido muscular. Medidas fisiológicas: Se extraerán muestras de sangre por la mañana después de un ayuno nocturno. Incluyendo mediciones de colesterol total, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirrubina, creatinina, HbA1c e insulina en ayunas, péptido c y glucosa, TSH, fT4, PCR. Mediciones de cortisol en saliva y orina. Medición de la presión arterial. Registros de alimentos: Se indicará a los padres que ayuden a sus hijos a llevar un diario de ingesta de alimentos y bebidas durante cinco días. Usarán una balanza electrónica de cocina para pesar la comida. Actividad física: La actividad física y el sueño se medirán mediante el uso de acelerómetros. Medidas psicológicas: La Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) es una escala de calificación de 138 elementos que evalúa los síntomas emocionales y de comportamiento en niños/jóvenes. Inventario de Depresión Infantil (CDI). CDI es una prueba de autoinforme de 27 ítems que evalúa los síntomas de depresión en niños (7-17 años). Perfil de Autopercepción Infantil (SPPC). SPPC es una medida de autoinforme de autopercepción en niños de 8 a 14 años. La versión infantil del Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) es una medida de los patrones alimentarios alterados en niños y jóvenes. El cuestionario de examen de trastornos alimentarios en jóvenes (YEDE-Q) es una medida autoinformada de los patrones alimentarios y la psicopatología de los trastornos alimentarios. OTRAS MEDIDAS INCLUIDAS. La Parenting Scale (PS) es un cuestionario de 30 ítems diseñado para medir diferentes disciplinas parentales con niños/jóvenes. Se calculan las puntuaciones en tres subescalas: laxitud, hiperreactividad y verbosidad. La Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento (BTPS). La escala de 44 ítems está desarrollada y validada para abordar el abandono del tratamiento con tratamiento psicológico ambulatorio de niños y adolescentes. La aceptabilidad del tratamiento por parte de los niños y los padres se medirá mediante el Cuestionario de aceptabilidad de la FBSFT.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO:

1. Evaluar el efecto de FBSFT en comparación con TAU para el tratamiento de la obesidad infantil y adolescente grave en un entorno de atención médica común sobre el IMC, la SDS del IMC, la composición corporal, la salud cardiometabólica, los hábitos alimentarios, la actividad física y el bienestar psicológico.
2. Identificar predictores de éxito y abandono del tratamiento con enfoque en variables familiares y de salud mental.
3. Evaluar la implementación del tratamiento (FBSFT) y la aceptabilidad del tratamiento para niños, padres y trabajadores de la salud y las barreras experimentadas para el tratamiento, y cómo estos factores influyen en la respuesta al tratamiento de los niños y los padres.