Behandling av svårt överviktiga barn och ungdomar som använder "familjebaserad beteendesocial faciliterande behandling"

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av familjebaserad beteendesocial faciliteringsterapi (FBSFT) vid behandling av svår fetma hos barn och ungdomar jämfört med behandling som vanligt (TAU). FBSFT-tillståndet inkluderar 17 familjebaserade behandlingssessioner varje vecka på sjukhusets fetmaklinik följt av månatliga uppföljningssessioner med sin lokala sjuksköterska och uppföljningssessioner på sjukhuset var tredje månad i 2 år. Behandlingen riktar sig till både barns och föräldrars livsstil; matvanor, fysisk aktivitet, stillasittande aktivitet och sömnvanor. Beteendemodifieringstekniker används; såsom egenkontroll, målsättning, belöningssystem, problemlösning och stimulanskontroll. Dessutom fokuserar FBSFT på att underlätta livsstilsförändringar i olika miljöer (familj, vänner, skola och samhälle) och att utnyttja socialt stöd för hälsosamma vanor, vilket anses viktigt för långsiktig viktkontroll. TAU-tillståndet innebär en bedömningsdag med det multidisciplinära teamet (barnläkare, dietist, sjukgymnast och psykolog) på sjukhusets fetmamottagning. Vidare ett möte med sjuksköterskan på sjukhuskliniken som gör en plan för beteendeförändringar i livsstil följt av månatliga uppföljningssamtal med sin lokala sjuksköterska och uppföljningstillfällen på sjukhuskliniken var tredje månad under ett år.

EXEMPEL OCH STUDIEDESIGN. Urvalet kommer att bestå av barn och ungdomar (6-18 år) remitterade till fetmapolikliniken vid Haukelands universitetssjukhus. Kriterier för intagning till kliniken är ett (IOTF) isoBMI på > 35, eller ett isoBMI > 30 med fetmarelaterad komorbiditet. Baserat på aktuella klinikdata tyder uppskattningar på att cirka 60 barnfamiljer med svår fetma kommer att remitteras till fetmapolikliniken varje år och erbjudas behandling. Rekryteringen startar i februari 2014 och fortsätter under 2015 och 2016. Efter samtycke till deltagande och slutförande av de första bedömningarna kommer familjerna att randomiseras till antingen FBSFT eller behandling som vanligt (TAU). Efter ett år kommer familjer som randomiserats till TAU att erbjudas FBSFT-behandling. Mätpunkter för de viktigaste utfallsmåtten kommer att vara förbehandling, efterbehandling (vid cirka 6 månader), vid 12 månader, 18 månader och 24 månader.

RESULTATVARIABLER. Antropometriska mått: Höjd, vikt och midjeomkrets, DXA-skanningar och bioimpedansmätningar för att bestämma fördelningen av fett och muskelvävnad. Fysiologiska åtgärder: Blodprov tas på morgonen efter en natts fasta. Inklusive mätningar av totalkolesterol, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin, kreatinin, HbA1c och fasteinsulin, c-peptid och glukos, TSH, fT4, CRP. Kortisolmätningar från saliv och urin. Mätning av blodtryck. Matjournaler: Föräldrarna kommer att instrueras att hjälpa sina barn att föra en dagbok över mat- och dryckintag i fem dagar. De kommer att använda en elektronisk köksvåg för att väga maten. Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet och sömn kommer att mätas med hjälp av accelerometrar. Psykologiska åtgärder: The Child Behavior Checklist (CBCL) är en 138-punkts betygsskala som bedömer beteendemässiga och känslomässiga symptom hos barn/ungdomar. Children's Depression Inventory (CDI). CDI är ett självrapporteringstest med 27 punkter som bedömer symtom på depression hos barn (7-17 år). Självuppfattningsprofil för barn (SPPC). SPPC är ett självrapporterande mått på självuppfattning hos barn i åldrarna 8 till 14 år. Den holländska Eating Behavior Questionnaire Child version (DEBQ) är ett mått på störda ätmönster hos barn och ungdomar. Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) är ett självrapporterat mått på ätmönster och ätstörningspsykopatologi. ÖVRIGA MÅTT INGÅR. The Parenting Scale (PS) är ett frågeformulär med 30 punkter utformat för att mäta olika föräldradiscipliner med barn/ungdom. Poängen på tre delskalor beräknas - Lätthet, Överreaktivitet och Verbositet. The Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). Skalan med 44 punkter är utvecklad och validerad för att hantera avhopp från behandling med öppenvårdspsykologisk behandling av barn och ungdomar. Barns och föräldrars acceptans av behandlingen kommer att mätas med FBSFT Acceptability Questionnaire.

STUDIENS MÅL:

1. Att utvärdera effekten av FBSFT jämfört med TAU för behandling av svår barndoms- och ungdomsfetma i en vanlig hälsovårdsmiljö på BMI, BMI SDS, kroppssammansättning, kardiometabolisk hälsa, matvanor, fysisk aktivitet samt psykiskt välbefinnande.
2. Att identifiera prediktorer för behandlingsframgång och behandlingsbortfall med fokus på familjevariabler och psykisk hälsa.
3. Att utvärdera behandling (FBSFT) implementering och behandlingsacceptans för barn, föräldrar och vårdpersonal och upplevda hinder för behandling, och hur dessa faktorer påverkar barns och föräldrars behandlingssvar.