Léčba těžce obézních dětí a dospívajících pomocí „rodinně založené sociální facilitační léčby“

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost Family-based behavioral social facilitation therapy (FBSFT) při léčbě těžké obezity u dětí a dospívajících ve srovnání s běžnou léčbou (TAU). Podmínka FBSFT zahrnuje 17 týdenních rodinných léčebných sezení na nemocniční klinice obezity následovaných měsíčními následnými sezeními s místní sestrou a následnými sezeními v nemocnici každý třetí měsíc po dobu 2 let. Léčba se zaměřuje na životní styl dítěte i rodičů; stravovací návyky, fyzická aktivita, sedavá činnost a spánkové návyky. Používají se techniky modifikace chování; jako je sebemonitorování, stanovování cílů, systémy odměn, řešení problémů a kontrola podnětů. Kromě toho se FBSFT zaměřuje na usnadnění změny životního stylu v různých prostředích (rodina, přátelé, škola a komunita) a využití sociální podpory pro zdravé návyky, což je považováno za důležité pro dlouhodobou kontrolu hmotnosti. Stav TAU zahrnuje hodnotící den s multidisciplinárním týmem (pediatr, dietolog, fyzioterapeut a psycholog) na nemocniční obezitologické klinice. Dále sezení se sestrou na nemocniční klinice, která vypracuje plán na změny životního stylu, po kterém následují měsíční kontrolní sezení s místní sestrou a následná sezení na nemocniční klinice každý třetí měsíc po dobu jednoho roku.

VZOROVÝ A NÁVRH STUDIE. Vzorek se bude skládat z dětí a dospívajících (ve věku 6-18 let) odeslaných do obezitologické ambulance Fakultní nemocnice Haukeland. Kritériem pro přijetí na kliniku je (IOTF) isoBMI > 35 nebo isoBMI > 30 s komorbiditou související s obezitou. Na základě aktuálních klinických údajů odhady naznačují, že do obezitologické ambulance bude ročně odesláno asi 60 rodin dětí s těžkou obezitou, kterým bude nabídnuta léčba. Nábor bude zahájen v únoru 2014 a bude pokračovat v letech 2015 a 2016. Po souhlasu s účastí a dokončení počátečního hodnocení budou rodiny randomizovány buď k FBSFT, nebo k léčbě jako obvykle (TAU). Po jednom roce bude rodinám randomizovaným do TAU nabídnuta léčba FBSFT. Body měření pro nejdůležitější výsledky měření budou před léčbou, po léčbě (přibližně po 6 měsících), ve 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících.

VÝSLEDKOVÉ PROMĚNNÉ. Antropometrická měření: Výška, váha a obvod pasu, DXA skeny a měření bioimpedance pro určení rozložení tukové a svalové tkáně. Fyziologická opatření: Vzorky krve budou odebrány ráno po celonočním hladovění. Včetně měření celkového cholesterolu, HDL, LDL, TG, AST, ALT, gama-GT, bilirubinu, kreatininu, HbA1c a inzulinu nalačno, c-peptidu a glukózy, TSH, fT4, CRP. Měření kortizolu ze slin a moči. Měření krevního tlaku. Záznamy o jídle: Rodiče budou instruováni, aby pomohli svým dětem vést si deník příjmu jídla a nápojů po dobu pěti dnů. K vážení jídla použijí elektronickou kuchyňskou váhu. Fyzická aktivita: Fyzická aktivita a spánek budou měřeny pomocí akcelerometrů. Psychologická opatření: Child Behavior Checklist (CBCL) je 138bodová hodnotící stupnice hodnotící behaviorální a emocionální symptomy u dětí/mládeže. Inventář dětské deprese (CDI). CDI je 27-položkový self-report test hodnotící příznaky deprese u dětí (7-17 let). Profil sebepojetí pro děti (SPPC). SPPC je self-report míra vnímání sebe sama u dětí ve věku 8 až 14 let. Dutch Eating Behavior Questionnaire Child version (DEBQ) je měřítkem narušených stravovacích návyků u dětí a mládeže. The Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) je self-reported měření stravovacích vzorců a psychopatologie poruch příjmu potravy. OSTATNÍ MĚŘENÍ V RÁMCI. Parenting Scale (PS) je dotazník o 30 položkách určený k měření různých rodičovských disciplín s dětmi/mládeží. Vypočítá se skóre na třech dílčích škálách – Laxnost, Nadměrná reaktivita a Výřečnost. Škála Bariéry účasti na léčbě (BTPS). 44bodová škála je vyvinuta a ověřena tak, aby řešila předčasné ukončení léčby s ambulantní psychologickou léčbou dětí a dospívajících. Přijatelnost léčby dětmi a rodiči bude měřena dotazníkem přijatelnosti FBSFT.

STUDIJNÍ CÍLE:

1. Zhodnotit účinek FBSFT ve srovnání s TAU pro léčbu těžké dětské a adolescentní obezity v běžném zdravotnickém prostředí na BMI, BMI SDS, tělesné složení, kardio-metabolické zdraví, stravovací návyky, fyzickou aktivitu a také psychickou pohodu.
2. Identifikovat prediktory úspěšnosti léčby a předčasného ukončení léčby se zaměřením na rodinné proměnné a duševní zdraví.
3. Zhodnotit implementaci léčby (FBSFT) a její přijatelnost pro děti, rodiče a zdravotnické pracovníky a prožívané překážky v léčbě a jak tyto faktory ovlivňují reakci dětí a rodičů na léčbu.