Trattamento di bambini e adolescenti gravemente obesi che utilizzano il "trattamento di facilitazione sociale comportamentale basato sulla famiglia"

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia di facilitazione sociale comportamentale basata sulla famiglia (FBSFT) nel trattamento dell'obesità grave nei bambini e negli adolescenti rispetto al trattamento come al solito (TAU). La condizione FBSFT comprende 17 sessioni settimanali di trattamento familiare presso la clinica ospedaliera per l'obesità, seguite da sessioni mensili di follow-up con l'infermiere locale e sessioni di follow-up in ospedale ogni tre mesi per 2 anni. Il trattamento si rivolge allo stile di vita sia del bambino che del genitore; abitudini alimentari, attività fisica, attività sedentaria e abitudini del sonno. Vengono impiegate tecniche di modifica del comportamento; come l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi, i sistemi di ricompensa, la risoluzione dei problemi e il controllo degli stimoli. Inoltre, FBSFT si concentra sul facilitare il cambiamento dello stile di vita in diversi contesti (famiglia, amici, scuola e comunità) e sfruttare il sostegno sociale per abitudini sane, che è considerato importante per il controllo del peso a lungo termine. La patologia TAU prevede una giornata di valutazione con il team multidisciplinare (pediatra, dietista, fisioterapista e psicologo) presso la clinica dell'obesità dell'ospedale. Inoltre una sessione con l'infermiera presso la clinica dell'ospedale che elabora un piano per i cambiamenti dello stile di vita comportamentale seguita da sessioni mensili di follow-up con l'infermiera locale e sessioni di follow-up presso la clinica dell'ospedale ogni tre mesi per un anno.

CAMPIONE E PROGETTAZIONE DI STUDIO. Il campione sarà composto da bambini e adolescenti (di età compresa tra 6 e 18 anni) indirizzati all'Obesity Outpatient Clinic dell'Haukeland University Hospital. I criteri per il ricovero in clinica sono un isoBMI (IOTF) > 35 o un isoBMI > 30 con comorbilità correlata all'obesità. Sulla base dei dati clinici attuali, le stime suggeriscono che circa 60 famiglie di bambini con obesità grave verranno indirizzate ogni anno all'Obesity Outpatient Clinic e riceveranno un trattamento. Le assunzioni inizieranno a febbraio 2014 e proseguiranno nel 2015 e 2016. Dopo aver acconsentito alla partecipazione e aver completato le valutazioni iniziali, le famiglie saranno randomizzate a FBSFT o trattamento come al solito (TAU). Dopo un anno alle famiglie randomizzate a TAU verrà offerto il trattamento FBSFT. I punti di misurazione per le misure di esito più importanti saranno pre-trattamento, post-trattamento (a circa 6 mesi), a 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

VARIABILI DI RISULTATO. Misure antropometriche: altezza, peso e circonferenza vita, scansioni DXA e misure di bioimpedenza per determinare la distribuzione del tessuto adiposo e muscolare. Misure fisiologiche: I campioni di sangue verranno prelevati al mattino dopo un digiuno notturno. Comprese le misurazioni di colesterolo totale, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubina, creatinina, HbA1c e insulina a digiuno, c-peptide e glucosio, TSH, fT4, CRP. Misurazioni del cortisolo dalla saliva e dall'urina. Misurazione della pressione sanguigna. Registri alimentari: i genitori saranno istruiti ad aiutare i propri figli a tenere un diario dell'assunzione di cibo e bevande per cinque giorni. Useranno una bilancia da cucina elettronica per pesare il cibo. Attività fisica: l'attività fisica e il sonno saranno misurati utilizzando accelerometri. Misure psicologiche: la Child Behavior Checklist (CBCL) è una scala di valutazione di 138 item che valuta i sintomi comportamentali ed emotivi nei bambini/giovani. Inventario della depressione dei bambini (CDI). CDI è un test self-report di 27 item che valuta i sintomi della depressione nei bambini (7-17 anni). Profilo di auto-percezione per i bambini (SPPC). SPPC è una misura self-report della percezione di sé nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni. La versione olandese del questionario sul comportamento alimentare per bambini (DEBQ) è una misura dei modelli alimentari disturbati nei bambini e nei giovani. Lo Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) è una misura auto-riportata dei modelli alimentari e della psicopatologia dei disturbi alimentari. ALTRE MISURE INCLUSE. La Parenting Scale (PS) è un questionario di 30 voci progettato per misurare le diverse discipline genitoriali con bambini/ragazzi. Vengono calcolati i punteggi su tre sottoscale: Lassismo, Iperreattività e Verbosità. La scala delle barriere alla partecipazione al trattamento (BTPS). La scala a 44 item è stata sviluppata e convalidata per affrontare l'abbandono del trattamento con il trattamento psicologico ambulatoriale di bambini e adolescenti. L'accettabilità del trattamento da parte di bambini e genitori sarà misurata dal questionario di accettabilità FBSFT.

OBIETTIVI DI STUDIO:

1. Valutare l'effetto di FBSFT rispetto a TAU per il trattamento dell'obesità infantile e adolescenziale grave in un ambiente sanitario ordinario su BMI, BMI SDS, composizione corporea, salute cardio-metabolica, abitudini alimentari, attività fisica e benessere psicologico.
2. Identificare i predittori del successo del trattamento e dell'abbandono del trattamento con particolare attenzione alle variabili familiari e alla salute mentale.
3. Valutare l'implementazione del trattamento (FBSFT) e l'accettabilità del trattamento per i bambini, i genitori e gli operatori sanitari e le barriere sperimentate al trattamento, e come questi fattori influenzano la risposta al trattamento dei bambini e dei genitori.