Behandling av alvorlig overvektige barn og ungdom som bruker "familiebasert atferdsbasert sosial tilretteleggingsbehandling"

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av familiebasert atferdsbasert sosial tilretteleggingsterapi (FBSFT) i behandling av alvorlig fedme hos barn og ungdom sammenlignet med behandling som vanlig (TAU). FBSFT-tilstanden inkluderer 17 ukentlige familiebaserte behandlingssesjoner ved sykehusets fedmeklinikk etterfulgt av månedlige oppfølgingssesjoner med deres lokale sykepleier og oppfølgingssesjoner på sykehuset hver tredje måned i 2 år. Behandlingen retter seg mot både barns og foreldres livsstil; matvaner, fysisk aktivitet, stillesittende aktivitet og søvnvaner. Atferdsmodifikasjonsteknikker brukes; som egenkontroll, målsetting, belønningssystemer, problemløsning og stimuluskontroll. I tillegg fokuserer FBSFT på å legge til rette for livsstilsendring på tvers av ulike miljøer (familie, venner, skole og lokalsamfunn) og utnytte sosial støtte for sunne vaner, som anses som viktig for langsiktig vektkontroll. TAU-tilstanden innebærer en vurderingsdag med det tverrfaglige teamet (barnelege, kostholdsveileder, fysioterapeut og psykolog) ved sykehusets fedmeklinikk. Videre en økt med sykepleier ved sykehusklinikken som lager en plan for atferdsendringer i livsstil etterfulgt av månedlige oppfølgingssamtaler med sin lokale sykepleier og oppfølgingsøkter på sykehusklinikken hver tredje måned i ett år.

EKSEMPEL OG STUDIEDESIGN. Utvalget vil bestå av barn og unge (6-18 år) henvist til Fedmepoliklinikken ved Haukeland Universitetssykehus. Kriterier for innleggelse til klinikken er en (IOTF) isoBMI på > 35, eller en isoBMI > 30 med fedmerelatert komorbiditet. Basert på gjeldende klinikkdata tyder estimater på at om lag 60 familier med barn med alvorlig overvekt vil bli henvist til Fedmepoliklinikken hvert år og tilbudt behandling. Rekrutteringen starter i februar 2014 og fortsetter i 2015 og 2016. Etter samtykke til deltakelse og fullføring av de første vurderingene vil familiene bli randomisert til enten FBSFT eller behandling som vanlig (TAU). Etter ett år vil familiene randomisert til TAU få tilbud om FBSFT-behandling. Målepunkter for de viktigste utfallsmålene vil være forbehandling, etterbehandling (ved ca. 6 måneder), ved 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.

UTKOMSTVARIABLER. Antropometriske mål: Høyde, vekt og midjeomkrets, DXA-skanninger og bioimpedansmålinger for å bestemme fordelingen av fett og muskelvev. Fysiologiske tiltak: Blodprøver vil bli tatt om morgenen etter faste over natten. Inkludert målinger av totalkolesterol, HDL, LDL, TG, ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin, kreatinin, HbA1c og fastende insulin, c-peptid og glukose, TSH, fT4, CRP. Kortisolmålinger fra spytt og urin. Måling av blodtrykk. Matjournal: Foreldrene vil få beskjed om å hjelpe barna sine med å føre dagbok over mat- og drikkeinntak i fem dager. De skal bruke en elektronisk kjøkkenvekt for å veie maten. Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet og søvn vil bli målt ved å bruke akselerometre. Psykologiske tiltak: The Child Behavior Checklist (CBCL) er en 138-elements vurderingsskala som vurderer atferdsmessige og emosjonelle symptomer hos barn/ungdom. Children's Depression Inventory (CDI). CDI er en 27-elements selvrapporteringstest som vurderer symptomer på depresjon hos barn (7-17 år). Self-Perception Profile for Children (SPPC). SPPC er et selvrapporteringsmål for selvoppfatning hos barn i alderen 8 til 14 år. Den nederlandske Eating Behavior Questionnaire Child-versjonen (DEBQ) er et mål på forstyrret spisemønster hos barn og ungdom. Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) er et selvrapportert mål på spisemønster og spiseforstyrrelsespsykopatologi. ANDRE MÅL INKLUDERT. Foreldreskalaen (PS) er et spørreskjema på 30 punkter designet for å måle ulike foreldredisipliner med barn/ungdom. Poengsummene på tre delskalaer beregnes - Slapphet, Overreaktivitet og Ordenhet. The Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS). 44-skalaen er utviklet og validert for å adressere frafall fra behandling med poliklinisk psykologisk behandling av barn og unge. Barns og foreldres aksept av behandlingen vil bli målt av FBSFT Acceptability Questionnaire.

STUDIEMÅL:

1. For å evaluere effekten av FBSFT sammenlignet med TAU for behandling av alvorlig barne- og ungdomsfedme i et ordinært helsevesen på BMI, BMI SDS, kroppssammensetning, kardiometabolsk helse, spisevaner, fysisk aktivitet samt psykisk velvære.
2. Å identifisere prediktorer for behandlingssuksess og behandlingsfrafall med fokus på familievariabler og mental helse.
3. Å evaluere behandling (FBSFT) implementering og behandlingsakseptabilitet for barn, foreldre og helsepersonell og erfarne barrierer for behandling, og hvordan disse faktorene påvirker barns og foreldres behandlingsrespons.