結節性硬化症乳児の社会的コミュニケーション機能を改善するための早期行動介入

結節性硬化症複合体 (TSC) の子供のほとんどは、知的障害 (ID) や自閉症スペクトラム障害 (ASD) などの神経発達障害に苦しんでいます。 TSCを患うすべての乳児に対して、非言語認知および社会的コミュニケーションスキルの向上に重点を置いた早期介入が非常に必要とされています。 しかし、早期介入が TSC 乳児の社会的コミュニケーションスキルを向上させることができるかどうかを調査した研究はありません。 その結果、TSC の乳児の家族は、これらの発達領域を対象とした適切な介入を受けるのに苦労しています。

研究者らは、自閉症介入、乳児の発達、およびTSCの専門知識を持つ研究者の努力を組み合わせて、TSCの乳児に対する証拠に基づく行動介入を研究するためにTSCの乳児および幼児32人を登録することを提案している。 提案された介入研究は、JASPER（共同注意、象徴的遊び、関与、規制）と呼ばれる親介在治療を適応させており、ASDの幼児や幼児の社会的コミュニケーションの成果を改善することに成功しています。

JASPER の介入は 3 か月間続き、2 つのフェーズに分かれています。 フェーズ 1 は介入の最初の 2 週間に発生し、2 週間にわたる毎日 1 時間の介入セッション (月曜日から金曜日) で構成されます。 フェーズ 1 の後にフェーズ 2 が始まり、週に 1 回、10 週間にわたる 60 分のセッションで構成されます。 参加者は、この研究中に 4 つの評価時点にわたって行動評価と脳波検査を受けます。研究への参加開始時、研究への参加から 2 週間後、研究への参加から 3 か月後、研究への参加から 6 か月後です。 これらの時点を通じて実施される行動評価は、社会的コミュニケーションスキル、全体的な認知機能、および非言語コミュニケーションを測定します。 EEG は脳の微妙な変化に敏感であり、臨床的変化や行動的変化の前に治療に対する反応を捉えることができる可能性があり、介入によって発見された行動変化の脳基盤を研究者に知らせることができます。 各時点の脳波の長さは 30 ～ 45 分で、EEG データを記録しながらテレビ画面でいくつかの短いビデオを見るため、参加者は起きている必要があります。

この研究にはランダム化された 2 つの参加グループ、治療グループ 1 と治療グループ 2 があります。治療グループ 1 はすぐに JASPER 介入を開始するため、介入中に最初の 3 つの評価時点を完了し、3 か月後に 4 番目の評価時点を完了します。介入終了後。 治療グループ 2 は、地域社会で通常どおりサービスを受けながら 4 つの評価時点を完了し、4 番目の評価時点の後に介入を開始します。 治療グループ 1 は合計 6 か月間この研究に参加し、治療グループ 2 は 3 か月間介入を開始する前に通常通り地域社会で 6 か月間サービスを受けるため、合計 9 か月間この研究に参加します。 。 グループの割り当てはランダム化され、各参加者はいずれかの治療グループに割り当てられるチャンスが等しくなります。