Wczesna interwencja behawioralna mająca na celu poprawę funkcji komunikacji społecznej u niemowląt ze stwardnieniem guzowatym

Większość dzieci ze stwardnieniem guzowatym (TSC) cierpi na zaburzenia neurorozwojowe, w tym niepełnosprawność intelektualną (ID) i zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). Istnieje ogromna potrzeba wczesnej interwencji dla wszystkich niemowląt z TSC, z naciskiem na poprawę niewerbalnego poznania i umiejętności komunikacji społecznej. Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy wczesna interwencja może poprawić umiejętności komunikacji społecznej u niemowląt z TSC. W rezultacie rodziny niemowląt z TSC mają trudności z uzyskaniem odpowiednich interwencji ukierunkowanych na te obszary rozwoju.

Badacze proponują włączenie 32 niemowląt i małych dzieci z TSC do zbadania opartej na dowodach interwencji behawioralnej u niemowląt z TSC, łącząc wysiłki badaczy z wiedzą specjalistyczną w zakresie interwencji autyzmu, rozwoju niemowląt i TSC. Proponowane badanie interwencyjne adaptuje terapię, w której pośredniczą rodzice o nazwie JASPER (wspólna uwaga, symboliczna zabawa, zaangażowanie, regulacja), która z powodzeniem poprawiła wyniki komunikacji społecznej u małych dzieci z ASD.

Interwencja JASPER potrwa 3 miesiące i będzie podzielona na dwie fazy. Faza 1 obejmuje pierwsze 2 tygodnie interwencji i składa się z codziennych 1-godzinnych sesji interwencyjnych (od poniedziałku do piątku) przez 2 tygodnie. Po fazie 1 rozpoczyna się faza druga, która składa się z 60-minutowych sesji raz w tygodniu przez 10 tygodni. Uczestnicy otrzymają ocenę behawioralną i EEG w 4 punktach czasowych oceny podczas tego badania: na początku udziału w badaniu, po dwóch tygodniach od udziału w badaniu, po 3 miesiącach od udziału w badaniu i po 6 miesiącach od udziału w badaniu. Oceny behawioralne przeprowadzane w tych punktach czasowych będą mierzyć umiejętności komunikacji społecznej, ogólne funkcjonowanie poznawcze i komunikację niewerbalną. EEG jest czułe na subtelne zmiany w mózgu i może być w stanie uchwycić reakcje na leczenie przed zmianą kliniczną lub behawioralną, a także może poinformować badaczy o podstawach mózgu dla zmian behawioralnych stwierdzonych podczas interwencji. EEG w każdym punkcie czasowym będzie trwało 30-45 minut i będzie wymagało od uczestnika czuwania, ponieważ obejrzy kilka krótkich filmów na ekranie telewizora podczas rejestrowania danych EEG.

W tym badaniu są 2 randomizowane grupy uczestniczące, grupa leczona 1 i grupa leczona 2. Grupa leczona 1 rozpocznie natychmiast interwencję JASPER, a tym samym ukończy pierwsze 3 punkty czasowe oceny podczas interwencji, a czwarty punkt czasowy oceny 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Grupa leczenia 2 ukończy 4 punkty czasowe oceny, otrzymując usługi jak zwykle w społeczności i rozpocznie interwencję po 4-tym punkcie czasowym oceny. Grupa leczona 1 weźmie udział w tym badaniu łącznie przez 6 miesięcy, a grupa leczona 2 weźmie udział w badaniu łącznie przez 9 miesięcy, ponieważ będą oni otrzymywać usługi w społeczności jak zwykle przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem 3-miesięcznej interwencji . Przydział do grup jest losowy, a każdy uczestnik ma równe szanse na przypisanie do dowolnej grupy terapeutycznej.