早期行为干预改善结节性硬化症患儿社会交往功能

大多数患有结节性硬化症 (TSC) 的儿童患有神经发育障碍，包括智力障碍 (ID) 和自闭症谱系障碍 (ASD)。 非常需要对所有患有 TSC 的婴儿进行早期干预，重点是提高非语言认知和社交沟通技巧。 然而，没有研究调查早期干预是否可以改善患有 TSC 的婴儿的社交沟通技巧。 因此，患有 TSC 的婴儿的家庭难以获得针对这些发育领域的充分干预。

研究人员建议招募 32 名患有 TSC 的婴幼儿，以研究对患有 TSC 的婴儿进行循证行为干预，将研究人员的努力与自闭症干预、婴儿发育和 TSC 方面的专业知识相结合。 拟议的干预研究采用了一种名为 JASPER（共同注意、象征性游戏、参与、调节）的家长介导治疗，该治疗已成功改善患有 ASD 的幼儿和幼儿的社交交流结果。

JASPER 干预将持续 3 个月，分为两个阶段。 第 1 阶段发生在干预的前 2 周，包括为期 2 周的每天 1 小时的干预会议（周一至周五）。 第一阶段之后，第二阶段开始，每周一次，每次 60 分钟，持续 10 周。 参与者将在本研究期间的 4 个评估时间点接受行为评估和脑电图：开始参与研究、参与研究两周、参与研究 3 个月和参与研究 6 个月。 在这些时间点进行的行为评估将衡量社交沟通技巧、整体认知功能和非语言沟通。 脑电图对大脑的细微变化很敏感，可能能够在临床或行为改变之前捕捉到对治疗的反应，并可以告知研究人员干预后发现的行为改变的大脑基础。 每个时间点的脑电图长度为 30-45 分钟，并且需要参与者保持清醒，因为他们将在记录脑电图数据的同时在电视屏幕上观看几个短片。

本研究有2个随机参与组，治疗组1和治疗组2。治疗组1将立即开始JASPER干预，因此将在干预期间完成前3个评估时间点，第4个评估时间点为3个月干预结束后。 治疗组2将在社区照常接受服务的同时完成4个评估时间点，并在第4个评估时间点后开始干预。 治疗组 1 将参加总共 6 个月的研究，治疗组 2 将参加总共 9 个月的研究，因为他们将在开始为期 3 个月的干预之前照常在社区接受 6 个月的服务. 小组分配是随机的，每个参与者都有平等的机会被分配到任一治疗组。