Intervento comportamentale precoce per migliorare la funzione di comunicazione sociale nei neonati con complesso di sclerosi tuberosa

La maggior parte dei bambini con il complesso di sclerosi tuberosa (TSC) soffre di disabilità dello sviluppo neurologico, tra cui disabilità intellettiva (ID) e disturbo dello spettro autistico (ASD). C'è un enorme bisogno di intervento precoce per tutti i bambini con TSC, con particolare attenzione al miglioramento della cognizione non verbale e delle capacità di comunicazione sociale. Tuttavia, nessuno studio ha indagato se l'intervento precoce possa migliorare le capacità di comunicazione sociale nei bambini con TSC. Di conseguenza, le famiglie dei bambini con TSC faticano a ricevere interventi adeguati mirati a queste aree di sviluppo.

I ricercatori propongono di arruolare 32 neonati e bambini piccoli con TSC per studiare un intervento comportamentale basato sull'evidenza nei neonati con TSC, combinando gli sforzi dei ricercatori con esperienza nell'intervento sull'autismo, sullo sviluppo infantile e TSC. Lo studio di intervento proposto adatta un trattamento mediato dai genitori chiamato JASPER (attenzione congiunta, gioco simbolico, impegno, regolazione) che ha migliorato con successo i risultati della comunicazione sociale nei bambini piccoli e piccoli con ASD.

L'intervento di JASPER durerà 3 mesi, ed è suddiviso in due fasi. La fase 1 si verifica per le prime 2 settimane di intervento e consiste in sessioni di intervento giornaliere di 1 ora (dal lunedì al venerdì) per 2 settimane. Dopo la Fase 1, inizia la Fase 2, che consiste in sessioni di 60 minuti una volta alla settimana per 10 settimane. I partecipanti riceveranno valutazioni comportamentali ed EEG in 4 momenti di valutazione durante questo studio: all'inizio della partecipazione allo studio, due settimane dalla partecipazione allo studio, 3 mesi dalla partecipazione allo studio e 6 mesi dalla partecipazione allo studio. Le valutazioni comportamentali somministrate durante questi punti temporali misureranno le capacità di comunicazione sociale, il funzionamento cognitivo complessivo e la comunicazione non verbale. L'EEG è sensibile ai sottili cambiamenti nel cervello e può essere in grado di catturare le risposte al trattamento prima del cambiamento clinico o comportamentale e può informare i ricercatori delle basi cerebrali per i cambiamenti comportamentali riscontrati con l'intervento. L'EEG in ogni momento avrà una durata di 30-45 minuti e richiederà che il partecipante sia sveglio, poiché guarderà diversi brevi video su uno schermo televisivo durante la registrazione dei dati EEG.

Ci sono 2 gruppi di partecipazione randomizzati in questo studio, Gruppo di trattamento 1 e Gruppo di trattamento 2. Il gruppo di trattamento 1 inizierà immediatamente l'intervento JASPER e quindi completerà i primi 3 punti temporali di valutazione durante l'intervento e il quarto punto temporale di valutazione 3 mesi al termine dell'intervento. Il gruppo di trattamento 2 completerà i 4 punti temporali di valutazione mentre riceve i servizi come al solito nella comunità e inizierà l'intervento dopo il 4o punto temporale di valutazione. Il gruppo di trattamento 1 parteciperà a questo studio per un totale di 6 mesi e il gruppo di trattamento 2 parteciperà allo studio per un totale di 9 mesi, poiché riceveranno servizi nella comunità come al solito per 6 mesi prima di iniziare l'intervento di 3 mesi . L'assegnazione di gruppo è randomizzata e ogni partecipante ha la stessa possibilità di essere assegnato a uno dei due gruppi di trattamento.