Vroegtijdige gedragsinterventie om de sociale communicatiefunctie te verbeteren bij zuigelingen met het tubereuze sclerose-complex

De meeste kinderen met Tubereuze Sclerose Complex (TSC) lijden aan neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder een verstandelijke beperking (ID) en autismespectrumstoornis (ASS). Er is een enorme behoefte aan vroege interventie voor alle baby's met TSC, met de nadruk op het verbeteren van non-verbale cognitie en sociale communicatieve vaardigheden. Er zijn echter geen studies die hebben onderzocht of vroege interventie de sociale communicatieve vaardigheden bij baby's met TSC kan verbeteren. Als gevolg hiervan hebben families van baby's met TSC moeite om adequate interventies te krijgen die gericht zijn op deze ontwikkelingsgebieden.

De onderzoekers stellen voor om 32 baby's en peuters met TSC in te schrijven om een ​​evidence-based gedragsinterventie bij baby's met TSC te bestuderen, waarbij de inspanningen van onderzoekers worden gecombineerd met expertise op het gebied van autisme-interventie, ontwikkeling van baby's en TSC. De voorgestelde interventiestudie past een ouder-gemedieerde behandeling aan genaamd JASPER (Joint attention, symbolic play, engagement, regulation) die met succes de sociale communicatieresultaten bij peuters en jonge kinderen met ASS heeft verbeterd.

De JASPER-interventie duurt 3 maanden en bestaat uit twee fasen. Fase 1 vindt plaats tijdens de eerste 2 weken van de interventie en bestaat uit dagelijkse interventiesessies van 1 uur (maandag tot en met vrijdag) gedurende 2 weken. Na fase 1 begint fase twee, die bestaat uit sessies van 60 minuten eenmaal per week gedurende 10 weken. Deelnemers ontvangen tijdens dit onderzoek gedragsbeoordelingen en EEG op 4 beoordelingstijdstippen: bij aanvang van deelname aan het onderzoek, twee weken na deelname aan het onderzoek, drie maanden na deelname aan het onderzoek en zes maanden na deelname aan het onderzoek. De gedragsbeoordelingen die gedurende deze tijdspunten worden uitgevoerd, meten sociale communicatieve vaardigheden, algemeen cognitief functioneren en non-verbale communicatie. EEG is gevoelig voor subtiele veranderingen in de hersenen en kan mogelijk reacties op behandeling vastleggen voorafgaand aan klinische of gedragsverandering, en kan onderzoekers informeren over de hersenbasis voor de gedragsveranderingen die met interventie worden gevonden. Het EEG op elk tijdstip zal 30-45 minuten duren en vereist dat de deelnemer wakker is, aangezien hij verschillende korte video's op een tv-scherm zal bekijken terwijl hij EEG-gegevens opneemt.

Er zijn 2 gerandomiseerde groepen die deelnemen aan dit onderzoek, behandelingsgroep 1 en behandelingsgroep 2. Behandelingsgroep 1 begint onmiddellijk met de JASPER-interventie en voltooit dus de eerste 3 beoordelingstijdstippen tijdens de interventie, en het 4e beoordelingstijdstip 3 maanden nadat de interventie is beëindigd. Behandelingsgroep 2 voltooit de 4 beoordelingstijdstippen terwijl ze diensten ontvangt zoals gebruikelijk in de gemeenschap, en begint met de interventie na het 4e beoordelingstijdstip. Behandelingsgroep 1 zal in totaal 6 maanden aan dit onderzoek deelnemen, en behandelingsgroep 2 zal in totaal 9 maanden aan het onderzoek deelnemen, aangezien zij gedurende 6 maanden zoals gewoonlijk diensten in de gemeenschap zullen ontvangen voordat de interventie van 3 maanden begint . Groepstoewijzing is willekeurig en elke deelnemer heeft een gelijke kans om aan een van beide behandelingsgroepen te worden toegewezen.