Intervenção comportamental precoce para melhorar a função de comunicação social em bebês com complexo de esclerose tuberosa

A maioria das crianças com Complexo de Esclerose Tuberosa (TSC) sofre de deficiências de desenvolvimento neurológico, incluindo deficiência intelectual (DI) e transtorno do espectro autista (ASD). Há uma enorme necessidade de intervenção precoce para todos os bebês com TSC, com foco na melhoria da cognição não-verbal e das habilidades de comunicação social. No entanto, nenhum estudo investigou se a intervenção precoce pode melhorar as habilidades de comunicação social em bebês com TSC. Como resultado, as famílias de bebês com TSC lutam para receber intervenções adequadas voltadas para essas áreas de desenvolvimento.

Os investigadores propõem inscrever 32 bebês e crianças pequenas com TSC para estudar uma intervenção comportamental baseada em evidências em bebês com TSC, combinando os esforços de investigadores com experiência em intervenção no autismo, desenvolvimento infantil e TSC. O estudo de intervenção proposto adapta um tratamento mediado pelos pais chamado JASPER (Atenção conjunta, jogo simbólico, engajamento, regulação) que melhorou com sucesso os resultados da comunicação social em bebês e crianças pequenas com TEA.

A intervenção JASPER terá a duração de 3 meses, e está dividida em duas fases. A fase 1 ocorre nas primeiras 2 semanas de intervenção e consiste em sessões de intervenção diárias de 1 hora (de segunda a sexta-feira) durante 2 semanas. Após a Fase 1, a Fase dois começa e consiste em sessões de 60 minutos uma vez por semana durante 10 semanas. Os participantes receberão avaliações comportamentais e EEG em 4 pontos de tempo de avaliação durante este estudo: No início da participação no estudo, duas semanas após a participação no estudo, 3 meses após a participação no estudo e 6 meses após a participação no estudo. As avaliações comportamentais administradas ao longo desses pontos de tempo medirão as habilidades de comunicação social, o funcionamento cognitivo geral e a comunicação não-verbal. O EEG é sensível a mudanças sutis no cérebro e pode ser capaz de capturar respostas ao tratamento antes da mudança clínica ou comportamental, e pode informar os pesquisadores sobre a base do cérebro para as mudanças comportamentais encontradas com a intervenção. O EEG em cada ponto de tempo terá 30-45 minutos de duração e exigirá que o participante esteja acordado, pois assistirá a vários vídeos curtos na tela da TV enquanto grava os dados do EEG.

Existem 2 grupos de participação randomizados neste estudo, Grupo de Tratamento 1 e Grupo de Tratamento 2. O grupo de tratamento 1 começará a intervenção JASPER imediatamente e, portanto, concluirá os primeiros 3 pontos de tempo de avaliação durante a intervenção e o 4º ponto de tempo de avaliação 3 meses após o término da intervenção. O Grupo de Tratamento 2 completará os 4 pontos de tempo de avaliação enquanto recebe serviços como de costume na comunidade e começará a intervenção após o 4º ponto de tempo de avaliação. O grupo de tratamento 1 participará deste estudo por um total de 6 meses, e o grupo de tratamento 2 participará do estudo por um total de 9 meses, uma vez que receberão serviços na comunidade como de costume por 6 meses antes de iniciar a intervenção de 3 meses . A atribuição do grupo é aleatória e cada participante tem a mesma chance de ser designado para qualquer um dos grupos de tratamento.