Frühe Verhaltensintervention zur Verbesserung der sozialen Kommunikationsfunktion bei Säuglingen mit Tuberkulose-Sklerose-Komplex

Die meisten Kinder mit Tuberöser Sklerose-Komplex (TSC) leiden an neurologischen Entwicklungsstörungen, einschließlich geistiger Behinderung (ID) und Autismus-Spektrum-Störung (ASD). Es besteht ein enormer Bedarf an frühzeitiger Intervention für alle Säuglinge mit TSC, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der nonverbalen Kognition und der sozialen Kommunikationsfähigkeiten liegt. Allerdings wurde in keiner Studie untersucht, ob eine frühe Intervention die sozialen Kommunikationsfähigkeiten bei Säuglingen mit TSC verbessern kann. Infolgedessen haben Familien von Säuglingen mit TSC Schwierigkeiten, angemessene Interventionen zu erhalten, die auf diese Entwicklungsbereiche abzielen.

Die Ermittler schlagen vor, 32 Säuglinge und Kleinkinder mit TSC einzuschreiben, um eine evidenzbasierte Verhaltensintervention bei Säuglingen mit TSC zu untersuchen und dabei die Bemühungen der Ermittler mit Fachwissen in Autismusintervention, Säuglingsentwicklung und TSC zu kombinieren. Die vorgeschlagene Interventionsstudie adaptiert eine elternvermittelte Behandlung namens JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, Regulation), die die Ergebnisse der sozialen Kommunikation bei Kleinkindern und Kleinkindern mit ASD erfolgreich verbessert hat.

Die JASPER-Intervention dauert drei Monate und ist in zwei Phasen unterteilt. Phase 1 findet in den ersten zwei Wochen der Intervention statt und besteht aus täglichen einstündigen Interventionssitzungen (Montag bis Freitag) über zwei Wochen. Nach Phase 1 beginnt Phase zwei und besteht aus 60-minütigen Sitzungen einmal pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen. Die Teilnehmer erhalten während dieser Studie zu vier Beurteilungszeitpunkten Verhaltensbeurteilungen und ein EEG: Zu Beginn der Teilnahme an der Studie, zwei Wochen nach der Teilnahme an der Studie, drei Monate nach der Teilnahme an der Studie und sechs Monate nach der Teilnahme an der Studie. Die während dieser Zeitpunkte durchgeführten Verhaltensbewertungen messen soziale Kommunikationsfähigkeiten, allgemeine kognitive Funktionen und nonverbale Kommunikation. Das EEG reagiert empfindlich auf subtile Veränderungen im Gehirn und ist möglicherweise in der Lage, Reaktionen auf die Behandlung vor klinischen oder Verhaltensänderungen zu erfassen und Forscher über die Gehirnbasis für die Verhaltensänderungen zu informieren, die bei der Intervention festgestellt wurden. Das EEG dauert zu jedem Zeitpunkt 30–45 Minuten und erfordert, dass der Teilnehmer wach ist, da er während der Aufzeichnung der EEG-Daten mehrere kurze Videos auf einem Fernsehbildschirm ansieht.

An dieser Studie gibt es zwei randomisierte Teilnehmergruppen: Behandlungsgruppe 1 und Behandlungsgruppe 2. Behandlungsgruppe 1 beginnt sofort mit der JASPER-Intervention und schließt somit die ersten drei Beurteilungszeitpunkte während der Intervention und den vierten Beurteilungszeitpunkt nach 3 Monaten ab nach Beendigung der Intervention. Behandlungsgruppe 2 wird die 4 Beurteilungszeitpunkte absolvieren, während sie die in der Gemeinde üblichen Leistungen in Anspruch nimmt, und beginnt nach dem 4. Beurteilungszeitpunkt mit der Intervention. Behandlungsgruppe 1 wird insgesamt 6 Monate lang an dieser Studie teilnehmen, und Behandlungsgruppe 2 wird insgesamt 9 Monate lang an der Studie teilnehmen, da sie vor Beginn der 3-monatigen Intervention 6 Monate lang wie gewohnt Dienstleistungen in der Gemeinde erhalten . Die Gruppeneinteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip und jeder Teilnehmer hat die gleiche Chance, einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet zu werden.