Tidlig adfærdsmæssig intervention for at forbedre social kommunikationsfunktion hos spædbørn med tuberøs sklerosekompleks

De fleste børn med Tuberøs Sclerose Complex (TSC) lider af neuroudviklingsmæssige handicap, herunder intellektuelle handicap (ID) og autismespektrumforstyrrelser (ASD). Der er et enormt behov for tidlig indsats for alle spædbørn med TSC, med fokus på at forbedre non-verbal kognition og sociale kommunikationsfærdigheder. Ingen undersøgelser har dog undersøgt, om tidlig intervention kan forbedre sociale kommunikationsevner hos spædbørn med TSC. Som følge heraf kæmper familier til spædbørn med TSC for at modtage passende interventioner rettet mod disse udviklingsområder.

Efterforskerne foreslår at tilmelde 32 spædbørn og småbørn med TSC for at studere en evidensbaseret adfærdsintervention hos spædbørn med TSC, der kombinerer indsatsen fra efterforskere med ekspertise i autismeintervention, spædbørns udvikling og TSC. Det foreslåede interventionsstudie tilpasser en forældremedieret behandling kaldet JASPER (Fælles opmærksomhed, symbolsk leg, engagement, regulering), som med succes har forbedret sociale kommunikationsresultater hos småbørn og småbørn med ASD.

JASPER intervention vil vare 3 måneder og er opdelt i to faser. Fase 1 finder sted i de første 2 ugers intervention og består af daglige 1 times interventionssessioner (mandag til fredag) i 2 uger. Efter fase 1 begynder fase to og består af 60 minutters sessioner en gang om ugen i 10 uger. Deltagerne vil modtage adfærdsvurderinger og EEG på tværs af 4 vurderingstidspunkter i løbet af denne undersøgelse: Ved starten af ​​deltagelse i undersøgelsen, to uger efter deltagelse i undersøgelsen, 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen og 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen. De adfærdsmæssige vurderinger, der administreres gennem disse tidspunkter, vil måle sociale kommunikationsevner, overordnet kognitiv funktion og non-verbal kommunikation. EEG er følsomt over for subtile ændringer i hjernen og kan muligvis fange reaktioner på behandling forud for kliniske eller adfærdsmæssige ændringer og kan informere forskere om hjernegrundlaget for de adfærdsændringer, der er fundet ved intervention. EEG'et på hvert tidspunkt vil være 30-45 minutter langt, og vil kræve, at deltageren er vågen, da de vil se flere korte videoer på en tv-skærm, mens de optager EEG-data.

Der er 2 randomiserede deltagelsesgrupper i denne undersøgelse, Behandlingsgruppe 1 og Behandlingsgruppe 2. Behandlingsgruppe 1 påbegynder JASPER intervention med det samme og vil således gennemføre de første 3 vurderingstidspunkter, mens de er i intervention, og det 4. vurderingstidspunkt 3 måneder efter at interventionen er afsluttet. Behandlingsgruppe 2 vil gennemføre de 4 vurderingstidspunkter, mens den modtager tjenester som sædvanligt i lokalsamfundet, og vil begynde intervention efter det 4. vurderingstidspunkt. Behandlingsgruppe 1 vil deltage i denne undersøgelse i i alt 6 måneder, og behandlingsgruppe 2 vil deltage i undersøgelsen i i alt 9 måneder, da de vil modtage tjenester i lokalsamfundet som normalt i 6 måneder, før de påbegynder 3 måneders interventionen . Gruppetildelingen er randomiseret, og hver deltager har lige stor chance for at blive tildelt begge behandlingsgrupper.