결절성 경화증 콤플렉스가 있는 영아의 사회적 의사소통 기능을 개선하기 위한 조기 행동 중재
조사관은 결절성 경화증(TSC)이 있는 어린 아동을 대상으로 개입 연구를 진행하고 있습니다. 이 연구에는 TSC 아동의 사회적 및 의사소통 기술을 향상시킬 수 있는 무료 놀이 기반 행동 중재가 포함될 것입니다. 자격이 있는 가족은 TSC 진단을 받은 12-36개월의 자녀를 갖게 됩니다. UCLA의 주간 개입 세션에 학부모도 참석할 수 있어야 합니다.
개입은 자녀의 사회적 및 의사 소통 결과를 개선하기 위해 간병인 기술을 가르치는 데 중점을 둘 것입니다. 중재 내용은 아동의 발달 수준에 따라 개별적으로 조정됩니다. 개입은 사전 평가, 10일 동안 매일 60분 세션의 개입 기간, 10주 동안 매주 60분 세션 및 사후 평가를 포함합니다. 교실에는 최대 3명의 부모-자녀 쌍이 있을 수 있으며 커리큘럼은 사회적 의사 소통 및 놀이 기술 향상에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
결절성 경화증(TSC)이 있는 대부분의 어린이는 지적 장애(ID) 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 포함한 신경 발달 장애를 앓고 있습니다. 비언어적 인지 및 사회적 의사소통 기술 향상에 중점을 두고 TSC를 가진 모든 영아를 위한 조기 개입이 절실히 필요합니다. 그러나 조기 개입이 TSC가 있는 영아의 사회적 의사소통 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 결과적으로 TSC가 있는 유아의 가족은 이러한 발달 영역을 대상으로 하는 적절한 개입을 받기 위해 고군분투합니다.
조사관은 자폐증 개입, 유아 발달 및 TSC에 대한 전문 지식과 조사관의 노력을 결합하여 TSC가 있는 영아의 증거 기반 행동 개입을 연구하기 위해 TSC가 있는 영유아 32명을 등록할 것을 제안합니다. 제안된 개입 연구는 ASD가 있는 유아 및 어린 아동의 사회적 의사소통 결과를 성공적으로 개선한 JASPER(공동 주의, 상징적 놀이, 참여, 규제)라는 부모 중재 치료를 채택합니다.
JASPER 개입은 3개월 동안 지속되며 두 단계로 나뉩니다. 1단계는 개입 첫 2주 동안 발생하며 2주 동안 매일 1시간의 개입 세션(월요일~금요일)으로 구성됩니다. 1단계가 끝나면 2단계가 시작되며 10주 동안 주 1회 60분 세션으로 구성됩니다. 참가자는 이 연구 동안 4가지 평가 시점에 걸쳐 행동 평가 및 EEG를 받게 됩니다: 연구 참여 시작 시, 연구 참여 2주, 연구 참여 3개월 및 연구 참여 6개월. 이 시점에서 시행되는 행동 평가는 사회적 의사소통 기술, 전반적인 인지 기능 및 비언어적 의사소통을 측정합니다. EEG는 뇌의 미묘한 변화에 민감하며 임상 또는 행동 변화 이전에 치료에 대한 반응을 포착할 수 있으며 개입으로 발견된 행동 변화에 대한 뇌 기반을 연구자들에게 알릴 수 있습니다. 각 시점의 EEG는 길이가 30-45분이며 참가자는 EEG 데이터를 기록하는 동안 TV 화면에서 여러 개의 짧은 비디오를 시청하므로 깨어 있어야 합니다.
이 연구에는 2개의 무작위 참여 그룹인 치료 그룹 1과 치료 그룹 2가 있습니다. 치료 그룹 1은 즉시 JASPER 개입을 시작하므로 개입 중에 처음 3개의 평가 시점을 완료하고 4차 평가 시점은 3개월 후에 완료합니다. 개입 종료 후. 치료 그룹 2는 지역사회에서 평소와 같이 서비스를 받는 동안 4개의 평가 시점을 완료하고 4번째 평가 시점 이후에 개입을 시작합니다. 치료군 1은 총 6개월 동안 본 연구에 참여하게 되며, 치료군 2는 3개월 개입을 시작하기 전 6개월 동안 평소와 같이 지역사회에서 서비스를 받게 되므로 총 9개월 동안 연구에 참여하게 된다. . 그룹 할당은 무작위로 이루어지며 각 참가자는 각 치료 그룹에 할당될 동일한 기회를 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Semel Insitute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결절성 경화증 콤플렉스 진단 확인
제외 기준:
- 6개월 미만의 정신연령. 연구 참여 기간 동안 간질 수술 계획.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹은 연구 등록 즉시 JASPER 개입을 시작합니다.
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JASPER(Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation)는 UCLA의 Connie Kasari 박사와 Amanda Gulsrud 박사가 개발한 발달 및 행동 원칙의 조합을 기반으로 한 치료법입니다.
사회적 의사소통의 기초(공동 주의, 모방, 놀이)를 목표로 하고 자연주의적 전략을 사용하여 사회적 의사소통의 속도와 복잡성을 증가시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지연 치료 그룹
지연 치료 그룹은 치료 그룹과 동일한 JASPER 개입을 받지만 평소와 같이 지역 사회에서 서비스를 받은 후 6개월이 지난 후입니다.
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JASPER(Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation)는 UCLA의 Connie Kasari 박사와 Amanda Gulsrud 박사가 개발한 발달 및 행동 원칙의 조합을 기반으로 한 치료법입니다.
사회적 의사소통의 기초(공동 주의, 모방, 놀이)를 목표로 하고 자연주의적 전략을 사용하여 사회적 의사소통의 속도와 복잡성을 증가시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 간병인 상호 작용 평가에 따라 연구 참여 2주째 공동 참여(놀이 루틴에서 공유 참여)의 기준선에서 변경.
기간: 이주
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부모 간병인 상호 작용은 부모와 자녀가 동일한 놀이 루틴에 참여하는 데 소비하는 시간을 평가합니다.
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이주
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부모 간병인 상호 작용 평가에 따라 연구 참여 3개월 후 공동 참여(놀이 루틴에서 공유 참여)의 기준선에서 변경.
기간: 3 개월
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부모 간병인 상호 작용은 부모와 자녀가 동일한 놀이 루틴에 참여하는 데 소비하는 시간을 평가합니다.
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3 개월
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부모 간병인 상호 작용 평가에 따라 연구 참여 6개월 시점에 공동 참여(놀이 루틴에서 공유 참여)의 기준선에서 변경.
기간: 6 개월
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부모 간병인 상호 작용은 부모와 자녀가 동일한 놀이 루틴에 참여하는 데 소비하는 시간을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 주의(공유를 목적으로 하는 사물과 사람 사이의 주의 조정) 상태에서 2주 동안 소요된 시간의 기준선에서 변경
기간: 이주
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ESCS(초기 사회 커뮤니케이션 척도) 평가.
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이주
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3개월에 공동 주의(공유를 목적으로 사물과 사람 사이의 주의 조정) 상태에 소요된 시간의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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ESCS(초기 사회 커뮤니케이션 척도) 평가.
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3 개월
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6개월에 공동 주의(공유를 목적으로 사물과 사람 사이의 주의 조정) 상태에 소요된 시간의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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ESCS(초기 사회 커뮤니케이션 척도) 평가.
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6 개월
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구조적 플레이 평가(SPA)에 따라 2주째 상징적 플레이(플레이 유형 및 플레이 수준)의 기준선에서 변경
기간: 이주
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구조적 놀이 평가는 놀이의 특정 발달 지표를 대상으로 하는 별개의 장난감 세트를 기반으로 아동의 놀이 수준을 측정합니다.
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이주
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SPA(Structured Play Assessment)에 따라 3개월에 상징적 플레이(플레이 유형 및 플레이 수준)의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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구조적 놀이 평가는 놀이의 특정 발달 지표를 대상으로 하는 별개의 장난감 세트를 기반으로 아동의 놀이 수준을 측정합니다.
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3 개월
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SPA(Structured Play Assessment)에 따라 6개월에 상징적 플레이(플레이 유형 및 플레이 수준)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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구조적 놀이 평가는 놀이의 특정 발달 지표를 대상으로 하는 별개의 장난감 세트를 기반으로 아동의 놀이 수준을 측정합니다.
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6 개월
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초기 학습의 멀렌 척도에 의해 결정된 발달 지수의 기준선에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
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인지는 전통적인 인지 척도인 조기 학습의 멀렌 척도에 대한 발달 지수에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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Mullen Scales of Early Learning에 의해 결정된 발달 지수의 기준선에서 6개월의 변화
기간: 6 개월
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인지는 전통적인 인지 척도인 조기 학습의 멀렌 척도에 대한 발달 지수에 의해 결정됩니다.
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6 개월
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부모의 소셜 커뮤니케이션 지원 전략 사용량이 2주째 기준선에서 변경됨
기간: 이주
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JASPER에서 가르치는 사회적 의사소통 지원 전략의 부모 사용은 부모-자녀 상호 작용 평가로 측정됩니다.
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이주
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부모의 소셜 커뮤니케이션 지원 전략 사용량의 기준 3개월 시점에서의 변화
기간: 3 개월
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JASPER에서 가르치는 사회적 의사소통 지원 전략의 부모 사용은 부모-자녀 상호 작용 평가로 측정됩니다.
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3 개월
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부모의 소셜 커뮤니케이션 지원 전략 사용량의 기준선에서 6개월째 변화
기간: 6 개월
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JASPER에서 가르치는 사회적 의사소통 지원 전략의 부모 사용은 부모-자녀 상호 작용 평가로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shafali Jeste, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-000699
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