Tidlig atferdsintervensjon for å forbedre sosial kommunikasjonsfunksjon hos spedbarn med tuberøs sklerosekompleks

De fleste barn med tuberøs sklerosekompleks (TSC) lider av nevroutviklingshemninger, inkludert intellektuell funksjonshemming (ID) og autismespekterforstyrrelse (ASD). Det er et enormt behov for tidlig intervensjon for alle spedbarn med TSC, med fokus på å forbedre ikke-verbal kognisjon og sosiale kommunikasjonsferdigheter. Imidlertid har ingen studier undersøkt om tidlig intervensjon kan forbedre sosiale kommunikasjonsferdigheter hos spedbarn med TSC. Som et resultat sliter familier til spedbarn med TSC med å motta tilstrekkelige intervensjoner rettet mot disse utviklingsområdene.

Etterforskerne foreslår å registrere 32 spedbarn og småbarn med TSC for å studere en evidensbasert atferdsintervensjon hos spedbarn med TSC, som kombinerer innsatsen til etterforskere med ekspertise innen autismeintervensjon, spedbarnsutvikling og TSC. Den foreslåtte intervensjonsstudien tilpasser en foreldremediert behandling kalt JASPER (Felles oppmerksomhet, symbolsk lek, engasjement, regulering) som har forbedret sosiale kommunikasjonsresultater hos småbarn og små barn med ASD.

JASPER intervensjon vil vare i 3 måneder, og er delt inn i to faser. Fase 1 inntreffer de første 2 ukene med intervensjon, og består av daglige 1 times intervensjonsøkter (mandag til fredag) i 2 uker. Etter fase 1 starter fase to, og består av 60 minutters økter en gang i uken i 10 uker. Deltakerne vil motta atferdsvurderinger og EEG på tvers av 4 vurderingstidspunkter i løpet av denne studien: Ved starten av deltakelsen i studien, to uker etter deltakelse i studien, 3 måneder etter deltakelse i studien og 6 måneder etter deltakelse i studien. Atferdsvurderingene som administreres gjennom disse tidspunktene vil måle sosiale kommunikasjonsferdigheter, generell kognitiv funksjon og ikke-verbal kommunikasjon. EEG er følsomt for subtile endringer i hjernen og kan være i stand til å fange opp responser på behandling før klinisk eller atferdsendring, og kan informere forskere om hjernegrunnlaget for atferdsendringene funnet med intervensjon. EEG på hvert tidspunkt vil være 30-45 minutter langt, og vil kreve at deltakeren er våken, da de vil se flere korte videoer på en TV-skjerm mens de tar opp EEG-data.

Det er 2 randomiserte deltakelsesgrupper i denne studien, Behandlingsgruppe 1 og Behandlingsgruppe 2. Behandlingsgruppe 1 vil begynne JASPER intervensjon umiddelbart, og vil dermed fullføre de første 3 vurderingstidspunktene mens de er i intervensjon, og det 4. vurderingstidspunktet 3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet. Behandlingsgruppe 2 vil fullføre de 4 vurderingstidspunktene mens de mottar tjenester som vanlig i samfunnet, og vil starte intervensjon etter det fjerde vurderingstidspunktet. Behandlingsgruppe 1 vil delta i denne studien i totalt 6 måneder, og behandlingsgruppe 2 vil delta i studien i totalt 9 måneder, siden de vil motta tjenester i samfunnet som vanlig i 6 måneder før de starter 3 måneders intervensjon . Gruppetildeling er randomisert, og hver deltaker har lik sjanse til å bli tildelt begge behandlingsgruppene.