パーキンソン病に対する脂質およびタンパク質制御食の効果
2016年2月16日 更新者：University of Padova
パーキンソン病患者の安静時エネルギー消費、体組成および症状に対する脂質およびタンパク質制御食の効果
パーキンソン病は、病理の進行に関与する炭水化物代謝のいくつかの欠陥に関係しています。
ケトジェニックダイエットは、薬剤耐性てんかんやその他の神経疾患の治療法として広く研究されてきましたが、パーキンソン病の臨床的側面におけるこの種の食事の影響に関する情報はほとんどありません.
したがって、私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者の安静時エネルギー消費、体組成、および症状に対する脂質およびタンパク質制御食の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、病理の進行に関与する炭水化物代謝のいくつかの欠陥に関係しています。
ケトジェニックダイエットは、薬剤耐性てんかんやその他の神経疾患の治療法として広く研究されてきましたが、パーキンソン病の臨床的側面におけるこの種の食事の影響に関する情報はほとんどありません.
したがって、私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者の安静時エネルギー消費、体組成、および症状に対する脂質およびタンパク質制御食の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Padova、イタリア、35128
- Geriatric Section
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断され、L-ドーパまたは他のドーパミン作動薬で治療されている患者。
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24。
- 日常生活動作＞３．
除外基準:
- ミニ栄養評価
- 急性または慢性肝疾患;
- 腎機能障害（クリアランスクレアチニン
- 癌;
- 急性炎症性疾患;
- 甲状腺疾患;
- 真性糖尿病;
- 嚥下障害;
- 認知症;
- 脂質異常症;
- 最近の心血管または脳血管イベントの履歴;
- 精神疾患;
- 医原性パーキンソニズム。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケトジェニックダイエット
患者は、ケトジェニックダイエットを8週間続けることをお勧めします。
|
提案されているケトジェニック ダイエットは、脂質摂取量の 60 ～ 70%、タンパク質摂取量の 20 ～ 30% の低糖質食に関するものです。
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|
介入なし：コントロール
いつものダイエット。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時のエネルギー消費の変化
時間枠：ベースライン、4 週目および 8 週目
|
間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費の変化
|
ベースライン、4 週目および 8 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caterina Trevisan, MD、University of Padova, Geriatric Section
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月16日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。