A lipid- és fehérjetartalmú étrend hatása a Parkinson-kórra
2016. február 16. frissítette: University of Padova
A lipid- és fehérjetartalmú étrend hatása a nyugalmi energiafelhasználásra, a testösszetételre és a tünetekre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór a szénhidrát-anyagcsere bizonyos hibáira vonatkozik, amelyek a patológia előrehaladásához kapcsolódnak.
A ketogén diétát nagymértékben tanulmányozták gyógyszerrezisztens epilepszia és más neurológiai betegségek kezelésére, de kevés információ áll rendelkezésre az ilyen diéta hatásáról a Parkinson-kór klinikai vonatkozásaira.
Vizsgálatunk célja tehát, hogy felmérjük a lipid- és fehérjekontrollált étrend hatását a nyugalmi energiafelhasználásra, a testösszetételre és a tünetekre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kór a szénhidrát-anyagcsere bizonyos hibáira vonatkozik, amelyek a patológia előrehaladásához kapcsolódnak.
A ketogén diétát nagymértékben tanulmányozták gyógyszerrezisztens epilepszia és más neurológiai betegségek kezelésére, de kevés információ áll rendelkezésre az ilyen diéta hatásáról a Parkinson-kór klinikai vonatkozásaira.
Vizsgálatunk célja tehát, hogy felmérjük a lipid- és fehérjekontrollált étrend hatását a nyugalmi energiafelhasználásra, a testösszetételre és a tünetekre Parkinson-kóros betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35128
- Geriatric Section
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban diagnosztizált, L-Dopával vagy más dopaminerg gyógyszerekkel kezelt betegek.
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- A mindennapi élet tevékenységei >3.
Kizárási kritériumok:
- Mini táplálkozási értékelés
- akut vagy krónikus májbetegségek;
- veseműködési zavar (kreatinin-clearance
- rák;
- akut gyulladásos betegségek;
- pajzsmirigy betegségek;
- diabetes mellitus;
- dysphagia;
- elmebaj;
- diszlipidémia;
- a közelmúltban előfordult szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri események;
- pszichiátriai betegségek;
- iatrogén parkinsonizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ketogén diéta
A betegeknek 8 hétig ketogén diétát kell követniük.
|
A javasolt ketogén diéta alacsony glucid tartalmú étrendre vonatkozik, amely 60-70%-ban lipidbevitelt és 20-30%-ban fehérjét tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos diéta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi energiafelhasználás változásai
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A nyugalmi energiafelhasználás változásai közvetett kalorimetriával mérve
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3575/AO/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .