Lipidi- ja proteiinikontrolloidun ruokavalion vaikutus Parkinsonin tautiin
tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Padova
Lipidi- ja proteiinikontrolloidun ruokavalion vaikutus lepoenergian kulutukseen, kehon koostumukseen ja oireisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tauti koskee joitain hiilihydraattiaineenvaihdunnan vikoja, jotka liittyvät patologian etenemiseen.
Ketogeenistä ruokavaliota on laajalti tutkittu lääkeresistentin epilepsian ja muiden neurologisten sairauksien hoitona, mutta tämäntyyppisen ruokavalion vaikutuksesta Parkinsonin taudin kliinisiin näkökohtiin on vähän tietoa.
Tutkimuksemme tavoitteena on siis arvioida rasva- ja proteiinikontrolloidun ruokavalion vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden lepoenergian kulutukseen, kehon koostumukseen ja oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti koskee joitain hiilihydraattiaineenvaihdunnan vikoja, jotka liittyvät patologian etenemiseen.
Ketogeenistä ruokavaliota on laajalti tutkittu lääkeresistentin epilepsian ja muiden neurologisten sairauksien hoitona, mutta tämäntyyppisen ruokavalion vaikutuksesta Parkinsonin taudin kliinisiin näkökohtiin on vähän tietoa.
Tutkimuksemme tavoitteena on siis arvioida lipidi- ja proteiinikontrolloidun ruokavalion vaikutusta lepoenergian kulutukseen, kehon koostumukseen ja oireisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Geriatric Section
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan L-dopalla tai muilla dopaminergisillä lääkkeillä.
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Päivittäiset toiminnot >3.
Poissulkemiskriteerit:
- Miniravitsemusarviointi
- akuutit tai krooniset maksasairaudet;
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma
- syöpä;
- akuutit tulehdussairaudet;
- kilpirauhasen sairaudet;
- diabetes mellitus;
- dysfagia;
- dementia;
- dyslipidemia;
- viimeaikaiset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat;
- psykiatriset sairaudet;
- iatrogeeniparkinsonismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Potilaita kehotetaan noudattamaan ketogeenistä ruokavaliota 8 viikon ajan.
|
Ehdotettu ketogeeninen ruokavalio koskee vähäglusidista ruokavaliota, jossa lipidien saanti on 60–70 prosenttia ja proteiineja 20–30 prosenttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3575/AO/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .