Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een door lipiden en eiwitten gecontroleerd dieet op de ziekte van Parkinson

16 februari 2016 bijgewerkt door: University of Padova

Effect van een lipiden- en eiwitgecontroleerd dieet op het energieverbruik in rust, lichaamssamenstelling en symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson betreft enkele defecten in het koolhydraatmetabolisme die betrokken zijn bij de voortgang van de pathologie. Ketogeen dieet is grotendeels bestudeerd als behandeling van medicijnresistente epilepsie en andere neurologische aandoeningen, maar er is weinig informatie over de impact van dit soort dieet op klinische aspecten van de ziekte van Parkinson. Het doel van onze studie is dus om het effect te evalueren van een lipiden- en eiwitgecontroleerd dieet op het energieverbruik in rust, de lichaamssamenstelling en de symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson betreft enkele defecten in het koolhydraatmetabolisme die betrokken zijn bij de voortgang van de pathologie. Ketogeen dieet is grotendeels bestudeerd als behandeling van medicijnresistente epilepsie en andere neurologische aandoeningen, maar er is weinig informatie over de impact van dit soort dieet op klinische aspecten van de ziekte van Parkinson. Het doel van onze studie is dus om het effect te evalueren van een lipiden- en eiwitgecontroleerd dieet op het energieverbruik in rust, de lichaamssamenstelling en de symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië, 35128
        • Geriatric Section

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van de ziekte van Parkinson, behandeld met L-Dopa of andere dopaminerge geneesmiddelen.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Dagelijkse levensverrichtingen >3.

Uitsluitingscriteria:

  • Mini voedingsevaluatie
  • acute of chronische leverziekten;
  • nierfunctiestoornis (Clearance creatinine
  • kanker;
  • acute ontstekingsziekten;
  • schildklieraandoeningen;
  • suikerziekte;
  • dysfagie;
  • Dementie;
  • dyslipidemie;
  • geschiedenis van recente cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenissen;
  • psychiatrische ziekten;
  • iatrogeen parkinsonisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketogeen dieet
Patiënten zullen worden voorgesteld om gedurende 8 weken een ketogeen dieet te volgen.
Ander: Ketogeen dieet
Het voorgestelde ketogeen dieet zal een laag glucidisch dieet betreffen met 60-70% lipidenopname en 20-30% eiwitten.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijk dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Veranderingen in energieverbruik in rust zoals gemeten door indirecte calorimetrie
Basislijn, week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3575/AO/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Ketogeen dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren