Effet d'un régime contrôlé lipidique et protéique sur la maladie de Parkinson
16 février 2016 mis à jour par: University of Padova
Effet d'un régime lipidique et protéique contrôlé sur la dépense énergétique au repos, la composition corporelle et les symptômes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson concerne certains défauts du métabolisme glucidique impliqués dans l'évolution de la pathologie.
Le régime cétogène a été largement étudié comme traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments et d'autres maladies neurologiques, mais il existe peu d'informations sur l'impact de ce type de régime sur les aspects cliniques de la maladie de Parkinson.
Le but de notre étude est donc d'évaluer l'effet d'un régime contrôlé en lipides et protéines sur la dépense énergétique au repos, la composition corporelle et les symptômes chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson concerne certains défauts du métabolisme glucidique impliqués dans l'évolution de la pathologie.
Le régime cétogène a été largement étudié comme traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments et d'autres maladies neurologiques, mais il existe peu d'informations sur l'impact de ce type de régime sur les aspects cliniques de la maladie de Parkinson.
Le but de notre étude est donc d'évaluer l'effet d'un régime contrôlé en lipides et protéines sur la dépense énergétique au repos, la composition corporelle et les symptômes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35128
- Geriatric Section
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant un diagnostic de maladie de Parkinson, traités par L-Dopa ou d'autres médicaments dopaminergiques.
- Mini examen de l'état mental (MMSE) >24.
- Activités de la vie quotidienne >3.
Critère d'exclusion:
- Mini bilan nutritionnel
- maladies hépatiques aiguës ou chroniques;
- altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine
- cancer;
- maladies inflammatoires aiguës;
- maladies thyroïdiennes;
- diabète sucré;
- dysphagie;
- démence;
- dyslipidémie;
- antécédents d'événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires récents ;
- maladies psychiatriques;
- parkinsonisme iatrogène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime cétogène
Il sera suggéré aux patients de suivre un régime cétogène pendant 8 semaines.
|
Le régime cétogène proposé concernera un régime hypoglucidique avec 60-70% d'apports lipidiques et 20-30% de protéines.
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Aucune intervention: Contrôler
Alimentation habituelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la dépense énergétique au repos
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Modifications de la dépense énergétique au repos mesurées par calorimétrie indirecte
|
Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caterina Trevisan, MD, University of Padova, Geriatric Section
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3575/AO/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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